TRAMADOLO VIATRIS 30CPS 50MG -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate, da oltre il 10 % dei pazienti, sono nausea e vertigini. Disturbi gastrointestinali Molto frequenti (>10%): vomito Frequenti (1-10%):stitichezza, secchezza delle fauci Non frequenti (<1%):conati di vomito, irritazione gastrointestinale (una sensazione di pressione allo stomaco, borborigmi) Disturbi del sistema cardiovascolare: Non frequenti (<1%): squilibrio cardiovascolare (palpitazioni, tachicardia, ipotensione posturale o collasso cardiovascolare). Questi effetti collaterali possono comparire specialmente a seguito di somministrazione endovenosa e in pazienti fisicamente stressati. Rari (<0.1%): bradicardia, ipertensione. Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico Molto frequenti (>10%): vertigini Frequenti (1-10%): cefalea, sonnolenza Rare (<0.1%): depressione respiratoria. Se le dosi raccomandate sono state notevolmente superate ed altre sostanze depressive centrali sono somministrate contemporaneamente (vedi paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”) può manifestarsi depressione respiratoria. Convulsioni epilettiche si sono manifestate specialmente dopo somministrazione di dosi elevate di tramadolo o dopo trattamento contemporaneo con farmaci che possono abbassare la soglia convulsivogena o indurre esse stesse convulsioni cerebrali (per esempio antidepressivi o antipsicotici; vedi paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”). Parestesie, tremori, variazioni dell’appetito. Disturbi psichiatrici Rari (< 0.1%): effetti collaterali a livello psichico possono comparire dopo somministrazione di tramadolo e variano individualmente di intensità e natura (a seconda della personalità e della durata di trattamento). Questi effetti comprendono alterazioni dell’umore (generalmente euforia, occasionalmente disforia), variazioni della attività (generalmente soppressione, occasionalmente aumento) e variazioni delle capacità cognitive e sensoriali (ad esempio  disordini nelle capacità decisionali e percettive) allucinazioni, confusione, turbe del sonno e incubi. Può manifestarsi dipendenza. Disturbi visivi Rari (< 0.1%): visione sfuocata. Disturbi del sistema respiratorio E’ stato riportato un peggioramento dell’asma, anche se non è stato stabilito un rapporto causale. Disturbi della cute ed annessi Frequenti (1-10%): sudorazione Non frequenti (< 1%): reazioni cutanee (ad esempio prurito, rash, orticaria) Disturbi del sistema muscolo-scheletrico Rari (< 0.1%): debolezza motoria Disturbi del sistema epato-biliare In casi molto rari è stato riportato un aumento dei valori degli enzimi epatici in rapporto temporale con l’uso terapeutico di tramadolo. Disturbi del sistema urinario Rari (< 0.1%): disturbi della minzione (difficoltà ad urinare e ritenzione urinaria) Disturbi sistemici Rari (<0.1%): reazioni allergiche (ad esempio dispnea, broncospasmo, asma, edema angioneurotico) e anafilassi. Sintomi di reazioni da sospensione, simili a quelli da sospensione da oppioidi, sono i seguenti: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e disturbi gastrointestinali .