TICLOPIDINA DOC 30CPR 250MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per Sistemi e Organi | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
Patologie del sistema emolinfopoietico1 | Neutropenia, anche grave, agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4) | Casi di isolata trombocitopenia, in casi eccezionali accompagnata da anemia emolitica. Sepsi e shock settico possono essere complicazioni fatali dell’agranulocitosi | Pancitopenia, aplasia midollare, porpora trombotica trombocitopenica, leucemia e trombocitosi (vedere paragrafo 4.4). | ||
Disturbi del sistema immunitario | Reazioni immunologiche con diversa manifestazione, per esempio reazioni allergiche, eosinofilia, anafilassi, edema di Quincke, artralgia, vasculite, sindrome lupoide, pneumopatia allergica, nefropatia da ipersensibilità a volte con conseguente insufficienza renale | Reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come clopidogrel e prasugrel) (vedere paragrafo 4.4) | |||
Patologie del sistema nervoso | Mal di testa, capogiri | Disturbi sensoriali (neuropatia periferica) | Tinnito | ||
Patologie vascolari | Complicanze emorragiche, soprattutto lividi o ecchimosi ed epistassi, ematuria o emorragia congiuntivale, emorragie peri e postoperatorie che possono essere gravi e a volte con conseguenze fatali (vedere paragrafo 4.4) | Emorragie intracerebrali | |||
Patologie gastrointestinali | Diarrea e nausea (vedere paragrafo 4.4) | Ulcera gastroduodenale | Grave diarrea con colite (compresa la colite linfocitica). Se l’effetto è grave e persistente la terapia va interrotta | ||
Patologie epatobiliari | Aumento degli enzimi epatici, aumento (isolato o meno) della fosfatasi alcalina e delle transaminasi (aumento di più di due volte oltre i limiti superiori di normalità) (vedere paragrafo 4.4) | Aumento della bilirubina | Epatite (citolitica e/o colestatica) e ittero col estatico (vedere paragrafo 4.4) | Casi di epatite ad esito fatale e di epatite fulminante | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Rash cutanei, per lo più maculopapulosi o orticarioidi, spesso accompagnati da prurito. Questi rash cutanei possono essere generalizzati | Dermatite esfoliativa | Eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnsons e sindrome di Lyell | ||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Febbre | ||||
Esami diagnostici | Aumento della colesterolemia e trigliceridemia. (vedere paragrafo 4.4) |