Le più comuni reazioni avverse segnalate in pazienti trattati con Eprosartan sono mal di testa e disturbi gastrointestinali aspecifici, che approssimativamente si manifestano rispettivamente nell’11% e 8% dei pazienti. EVENTI AVVERSI IN PAZIENTI TRATTATI CON EPROSARTAN PARTECIPANTI A STUDI CLINICI (n=2316)

Classificazione MedDRA per sistemi ed organi	Molto comuni ≥1/10	Comuni ≥1/100, < 1/10	Non comuni ≥1/1.000, < 1/100
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità*
Patologie del sistema nervoso	Mal di testa*	Capogiri*
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Rinite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Reazioni allergiche cutanee (ad es. eruzione cutanea, prurito)	Angioedema*
Patologie gastrointestinali		Disturbi gastrointestinali aspecifici (ad es. nausea, diarrea, vomito)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia

* Non si sono manifestati con frequenza maggiore rispetto al placebo In aggiunta agli eventi avversi riportati durante gli studi clinici, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati spontaneamente dopo la commercializzazione di eprosartan. Non è stato possibile effettuare una stima della frequenza con i dati disponibili (non nota). Patologie renali ed urinarie Funzionalità renale compromessa compresa l’insufficienza renale in pazienti a rischio (ad es. stenosi dell’arteria renale) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa