Il trattamento delle emorragie da varici esofagee e il trattamento di emergenza della sindrome epatorenale di tipo 1 (definita secondo i criteri dello IAC) con Terlipressina acetato EVER Pharma (1 mg e più per via endovenosa) può essere accompagnato dalle reazioni avverse riportate nella Tabella 1. La frequenza delle reazioni avverse elencate sotto viene definita usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità Tabella 1. Reazioni avverse segnalate

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Molto comun e	Comune	Non comune	Raro	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			iponatremia	iperglicemia
Patologie del sistema nervoso		cefalea	insorgenza di un disturbo convulsivo	ictus
Patologie cardiache		aritmia ventricolare e sopraventricolare , bradicardia, segni di ischemia all’ECG	angina pectoris, aumento dell’ipertensione acuta, in particolare in pazienti già affetti da ipertensione (con generale tendenza a diminuire spontaneamente) , fibrillazione atriale, extrasistoli ventricolari, tachicardia, dolore toracico, infarto miocardico, sovraccarico di liquidi con edema polmonare	ischemia miocardica	insufficienza cardiaca, torsioni di punta
Patologie vascolari		ipertensione, ipotensione, ischemia periferica, vasocostrizione periferica, pallore del viso	ischemia intestinale, cianosi periferica, vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			dolore toracico, broncospasmo, distress respiratorio, insufficienza respiratoria	dispnea
Patologie gastrointestinali		crampi addominali transitori, diarrea transitoria	nausea transitoria, vomito transitorio
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		pallore	linfangite		necrosi della cute non correlata alla sede di somministrazione
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		crampi addominali (nelle donne)
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali					contrazioni uterine, riduzione del flusso sanguigno uterino
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione				necrosi cutanea locale

Durante le sperimentazioni cliniche e nella fase post-marketing sono stati segnalati molti casi di prolungamento dell’intervallo QT e aritmie ventricolari, comprese "Torsioni di punta" (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Nella fase post-marketing sono stati segnalati diversi casi di ischemia e necrosi cutanea non correlati al sito di iniezione (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.