Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici o nell’esperienza post-marketing. Le reazioni avverse (Tabella 1) sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente ed utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1

Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro	Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia
Non nota	Anemia
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro	Reazioni anafilattoidi, angioedema, Lupus eritematoso cutaneo e sistemico.
Non nota	Reazioni anafilattiche, reazioni simili alla malattia da siero.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Molto comune	Diminuzione dell’appetito
Disturbi psichiatrici
Non nota	Ansia, depressione*
Patologie del sistema nervoso
Comune	Cefalea
Non comune	Ipogeusia**, ageusia**.
Molto raro	Capogiri, parestesia e ipoestesia.
Non nota	Anosmia
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non nota	Ipoacusia, alterazioni dell’udito, tinnito.
Patologie vascolari
Non nota	Vasculite.
Patologie gastrointestinali
Molto comune	Gonfiore addominale, dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea.
Non nota	Pancreatite
Patologie epatobiliari
Raro	Insufficienza epatica, aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Non nota	Epatite, ittero, colestasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune	Rash, orticaria.
Molto raro	Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP).
	Eruzioni psoriasiformi o esacerbazioni di psoriasi.
	Alopecia.
Non nota	Reazione di fotosensibilità, fotodermatosi, reazioni di fotosensibilità allergica e eruzione polimorfa da luce.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto comune	Artralgia, mialgia.
Non nota	Rabdomiolisi
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro	Affaticamento
Non nota	Sindrome simil influenzale, piressia
Esami diagnostici
Non nota	Aumento dei valori di creatin fosfochinasi nel sangue, diminuzione del peso corporeo***

* Ansia e sintomi depressivi secondari alla disgeusia ** Ipogeusia inclusa ageusia, che generalmente si risolve nell’arco di alcune settimane dopo l’interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi isolati di ipogeusia prolungata. *** Diminuzione di peso secondaria a ipogeusia.