Le seguenti reazioni avverse sono state osservate negli studi clinici o durante l’esperienza post-marketing. Le reazioni avverse (Tabella 1) sono classificate in base alla frequenza, a partire dalle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro:	Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia
Non nota:	Anemia
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro:	Reazione anafilattoide, angioedema, lupus eritematoso cutaneo e sistemico
Non nota:	Reazioni anafilattiche, reazione simile a malattia del siero
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Molto comune:	Appetito ridotto
Disturbi psichiatrici
Non nota:	Ansia, depressione*
Patologie del sistema nervoso
Comune:	Cefalea
Non comune:	Ipogeusia**, ageusia**
Molto raro:	Capogiro, parestesia e ipoestesia
Non nota:	Anosmia
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non nota:	Ipoacusia, udito compromesso, tinnito
Patologie vascolari
Non nota:	Vasculite
Patologie gastrointestinali
Molto comune:	Distensione addominale, dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea
Non nota:	Pancreatite
Patologie epatobiliari
Raro:	Insufficienza epatica, enzimi epatici aumentati
Non nota:	Epatite, ittero, colestasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune:	Eruzione cutanea, orticaria
Molto raro:	Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Esantemi psoriasiformi o esacerbazione di psoriasi. Alopecia,
Non nota:	Reazioni di fotosensibilità, fotodermatosi, reazione allergica da fotosensibilità e eruzione polimorfica da esposizione alla luce
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto comune:	Artralgia, mialgia
Non nota:	Rabdomiolisi
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro:	Affaticamento
Non nota:	Malattia simil-influenzale, piressia
Esami diagnostici
Non nota:	Creatinfosfochinasi ematica aumentata, peso diminuito ***
*Ansia e sintomi depressivi secondari a disgeusia.
**Ipogeusia, inclusa ageusia, che di solito guariscono entro diverse settimane dopo l’interruzione del farmaco. Sono stati segnalati casi isolati di ipogeusia prolungata.
***Peso diminuito secondario a ipogeusia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.