Come altri antagonisti dei recettori alfa-adrenergici, la terazosina può causare sincope. Manifestazioni sincopali si sono verificate in un intervallo di tempo compreso tra 30 e 90 minuti a partire dalla dose iniziale del farmaco. La sincope si è verificata saltuariamente in associazione con aumenti rapidi di dosaggio o con l'introduzione di un altro agente antiipertensivo. Nel corso di studi clinici sull'ipertensione, l'incidenza di episodi sincopali è risultata approssimativamente pari all'1%. Nella maggior parte dei casi, la causa di tale fattore è stata imputata ad un eccessivo effetto di ipotensione ortostatica, sebbene occasionalmente l'episodio sincopale sia stato preceduto da segni di grave tachicardia sopraventricolare con una frequenza del battito cardiaco da 120 a 160 battiti al minuto. In caso di sincope il paziente dovrà essere disteso e assistito con un trattamento di supporto a seconda della necessità. Nel caso in cui il paziente passi velocemente da una posizione seduta o distesa ad una posizione eretta, potranno verificarsi episodi di vertigine, stordimento o svenimento. I pazienti dovranno essere avvisati di tale eventualità e istruiti a sdraiarsi non appena tali sintomi dovessero apparire e rimanere successivamente seduti per alcuni minuti prima di alzarsi al fine di impedire il ripetersi di tali episodi. Questi eventi avversi sono autolimitanti e, nella maggior parte dei casi, non si ripresentano dopo il periodo iniziale della terapia o durante la successiva ripetizione della titolazione. Gli effetti indesiderati segnalati per terazosina derivano da fonti diverse come gli studi clinici e segnalazioni spontanee.

	Comune (≥1/100, <1/10	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni					Bronchite, sintomi influenzali, faringite, rinite, raffreddore
Patologie del sistema emolinfopoietico				Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni anafilattiche	Angioedema, ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione					Gotta
Disturbi psichiatrici		Depressione			Ansia, insonnia
Patologie del sistema nervoso	Nervosismo, sonnolenza, parestesia, capogiro, leggera confusione mentale, cefalea	Sincope
Patologie dell'occhio	Visione sfocata/ambliopia				Visione alterata, congiuntivite, IFIS ( sindrome dell’iride a bandiera) intraoperatoria² (Vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell'orecchio e del labirinto					Tinnito, vertigine
Patologie cardiache	Palpitazioni, tachicardia			Fibrillazione atriale	Aritmia
Patologie vascolari	Mancamento, ipotensione ortostatica¹				Vasodilatazione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea, congestione nasale, sinusite, epistassi				Tossa aumentata
Patologie gastrointestinali	Nausea, costipazione, diarrea, vomito				Bocca secca, dispesia, flatulenza, dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Prurito, eruzione cutanea				Edema facciale, sudorazione
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Dolore dorsale				Dolore al collo e alla spalla, artrite, patologia articolare, mialgia
Patologie renali e urinarie			Infezione del tratto urinario e incontinenza urinaria (riportata principalmente nelle donne in post-menopausa)		Frequenza urinaria (pollachiuria)
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella	Impotenza	Diminuzione della libido	Priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Ipotensione posturale, astenia, edema, dolore agli arti, dolore al petto				Febbre
Esami diagnostici		Aumento di peso			Diminuzione dell’ematocrito, dell’emoglobina, dei globuli bianchi, delle proteine del sangue ed albumina (come emodiluzione) il trattamento con terazosina per un massimo di 24 mesi non ha avuto nessun effetto significativo sui livelli dell’antigene specifico della prostata (PSA).

¹ In studi clinici, l'incidenza di ipotensione ortostatica è stata maggiore nei pazienti trattati con terazosina per ipertrofia prostatica benigna, rispetto ai pazienti trattati con terazosina per ipertensione. Nell'indicazione del trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB), l'incidenza di eventi ipotensivi ortostatici è stata maggiore in pazienti di età superiore ai 65 anni ed oltre (5,6%), rispetto a quelli di età inferiore ai 65 anni (2,6%). ²Durante interventi di chirurgia della cataratta in pazienti trattati con alfa-1 bloccanti è stata riportata la sindrome dell’iride a bandiera (IFIS), una variante della sindrome della piccola pupilla (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa