TELZIR 1FL 225ML 50MG/ML -Posologia

TELZIR 1FL 225ML 50MG/ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Telzir deve essere somministrato solo con una bassa dose di ritonavir, in quanto esso aumenta la farmacocinetica di amprenavir, ed in associazione con altri medicinali antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la terapia con Telzir, deve essere consultato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. Fosamprenavir è il pro-farmaco di amprenavir e non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti amprenavir. A tutti i pazienti deve essere ricordata l'importanza di aderire all'intero regime di dosaggio raccomandato. Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di fosamprenavir più ritonavir indicati di seguito (vedere paragrafo 4.4). Telzir sospensione si somministra per via orale. Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva. Telzir è disponibile anche in compresse rivestite con film da 700 mg. Adulti Negli adulti, la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto. Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti. Pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) Nei pazienti pediatrici la sospensione orale deve essere assunta con il cibo in modo da migliorare la gradevolezza e favorire l’aderenza alla terapia (vedere paragrafo 5.2). Telzir sospensione orale è l’alternativa raccomandata per il più accurato dosaggio nei bambini in base al peso corporeo. Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti pediatrici. Nessuna raccomandazione posologica può essere formulata per bambini di peso inferiore a 25 kg. Bambini di età inferiore ai 6 anni Telzir con ritonavir va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della insufficienza dei dati di farmacocinetica, sicurezza e risposta antivirale (vedere paragrafo 5.2). Raccomandazioni sul dosaggio per Telzir con ritonavir

Età Peso corporeo Posologia di Telzir (DUE VOLTE AL GIORNO) Posologia di Ritonavir (DUE VOLTE AL GIORNO)
Adulti (≥18 anni)   Compressa o Sospensione orale 700 mg (1 compressa o 14 ml di sospensione) La sospensione orale deve essere presa senza cibo Capsula o Soluzione 100 mg
6-17 anni >39 kg Compressa o Sospensione orale 700 mg (1 compressa o 14 ml di sospensione) La sospensione orale deve essere presa con il cibo Capsula o Soluzione 100 mg
33-38 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg); massimo 700 mg o 14 ml La sospensione orale deve essere presa con il cibo Capsula o Soluzione 100 mg
25-32 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La sospensione orale deve essere presa con il cibo Soluzione 3 mg/kg
<25 kg Nessuna indicazione posologica  
<6 anni   Non raccomandato  
Anziani (di età superiore a 65 anni) La farmacocinetica di fosamprenavir non è stata studiata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2). Pertanto, non può essere fatta alcuna raccomandazione in tale popolazione di pazienti. Insufficienza renale Nei pazienti affetti da insufficienza renale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza epatica Negli adulti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno. Negli adulti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9), la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir (cioè 9 ml di Telzir sospensione orale), due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno. Questo adattamento della dose non è stato valutato in uno studio clinico e deriva da un’estrapolazione (vedere paragrafo 5.2). Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno. Nel complesso anche con questi adattamenti della dose, negli adulti con insufficienza epatica, alcuni pazienti possono avere concentrazioni plasmatiche di amprenavir e/o ritonavir maggiori o minori di quanto atteso, rispetto a pazienti con funzionalità epatica normale, a causa di una aumentata variabilità tra i pazienti (vedere paragrafo 5.2), pertanto si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza e della risposta virologica. In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto. Per i bambini e gli adolescenti con insufficienza epatica, nessuna raccomandazione posologica può essere proposta, dal momento che non è stato condotto alcuno studio in tali gruppi di età.

Farmaci

VIIV HEALTHCARE Srl

TELZIR1FL 225ML 50MG/ML

PRINCIPIO ATTIVO: FOSAMPRENAVIR SALE DI CALCIO

PREZZO INDICATIVO:134,05 €

VIIV HEALTHCARE Srl

TELZIR60CPR RIV 700MG FL

PRINCIPIO ATTIVO: FOSAMPRENAVIR SALE DI CALCIO

PREZZO INDICATIVO:500,92 €