Tabella delle reazioni avverse Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un’incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, a <1/10), non comune (≥1/1.000, a <1/100), raro (≥1/10.000, a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente. Si devono monitorare le reazioni avverse quando vengono somministrate dosi di teicoplanina di 12 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).

Classificazione sistemica organica	Comune (≥1/100 to <1/10)		Non comune (≥1/1.000 to <1/100)	Raro (≥1/10.000 to <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni				Ascesso		Superinfezione (proliferazione di organismi non sensibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico			Leucopenia trombocitopenia, eosinofilia			Agranulocitosi, neutropenia
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni anafilattiche (anafilassi) (vedere paragrafo 4.4)			Shock anafilattico (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso			Capogiri, cefalea			Convulsioni
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Sordità, perdita dell’udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
Patologie vascolari			Flebite			Tromboflebite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Broncospasmo
Patologie gastrointestinali			Diarrea, vomito, nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, eritema, prurito		Sindrome anafilattica con eruzione eritematosa (es. vampate nella parte superiore del corpo) (vedere paragrafo 4.4)		Necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, angioedema, dermatite esfoliativa, orticaria (vedere paragrafo 4.4)
Patologie renali e urinarie			Aumento della creatinina ematica			Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Dolore, piressia				Ascesso al sito di iniezione, brividi (rigidità)
Esami diagnostici			transaminasi aumentate (anormalità transitoria delle transaminasi), fosfatasi alcalina ematica aumentata (anormalità transitoria della fosfatasi alcalina), creatina ematica aumentata (aumento transitorio della creatinine sierica)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.