Nella tabella seguente sono riportate le frequenze utilizzate nel presente paragrafo:

Molto comune (≥1/10)

Comune (≥1/100, <1/10)

Non comune (≥1/1.000, <1/100)

Raro (≥1/10.000, <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario: Raro: gravi reazioni di ipersensibilità quali dispnea, ipotensione, bradicardia, astenia e vomito (generalmente entro due ore dalla somministrazione), angioedema. Altre reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche a carico di cute e mucose con esantema (prurito, orticaria, edema), vasodilatazione). Molto raro: altre reazioni di ipersensibilità sono state descritte in pazienti predisposti. Patologie del sistema nervoso: Non comune: cefalea Raro: convulsioni (poco dopo la somministrazione), sincope. Patologie cardiache: Non comune: dolore toracico/angina pectoris, ECG anomalo. Raro: aritmia. Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea. Raro: dolore addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: reazioni locali in corrispondenza della sede di iniezione, ipoestesia e parestesia, rossore. Non nota: eritema multiforme. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: immediatamente dopo l’iniezione si può verificare la comparsa di sapore metallico o amaro, parzialmente associato a secchezza della bocca e alterazioni dell’olfatto.Raro: febbre, affaticamento, capogiri, dolore transitorio simile a quello artritico, dispepsia. Altri disturbi L’esposizione alle radiazioni ionizzanti è collegata all’induzione di tumori e al potenziale sviluppo di difetti ereditari. Dal momento che la dose efficace è di 16,4 mSv quando è somministrata l’attività massima raccomandata di 2.000 MBq (500 MBq a riposo e 1.500 MBq sotto sforzo) nel protocollo one–day, ci si aspetta che tali reazioni avverse si verifichino con bassa probabilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.