TAMSULOSINA SAN 20CPS 0,4MG RM -Effetti indesiderati
| Comune (>1/100, <1/10) | Non comune (>1/1.000, <1/100) | Raro (>1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) | Non nota |
Patologie del sistema nervoso | Capogiri (1,3%) | Cefalea | Sincope | | |
Patologie dell’occhio | | | | | Visione offuscata, compromissione della visione |
Patologie cardiache | | Palpitazioni | | | |
Patologie vascolari | | Ipotensione ortostatica | | | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | Rinite | | | Epistassi |
Patologie gastrointestinali | | Stipsi, diarrea, nausea, vomito | | | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Rash, prurito, orticaria | Angioedema | Sindrome di Stevens–Johnson | Eritema multiforme, dermatite esfoliativa |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disturbi dell’eiaculazione compresa eiaculazione retrograda, mancata eiaculazione | | | Priapismo | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Astenia | | | |
Durante intervento chirurgico per cataratta, una variante della sindrome della pupilla piccola, nota come "Intra–operative Floppy Iris Sindrome" (IFIS), è stata associata alla terapia con tamsulosina nel corso del periodo di sorveglianza post–marketing (vedere paragrafo 4.4). Esperienza post–marketing: in aggiunta agli eventi avversi sopra citati, in associazione all’uso di tamsulosina sono stati segnalati fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia e dispnea. Poiché questi eventi segnalati spontaneamente provengono dall’esperienza post–marketing mondiale, la frequenza degli eventi e il ruolo di tamsulosina nel causarli non può essere determinato in modo attendibile.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili