TAMSULOSINA HEX 20CPS 0,4MG RM -Effetti indesiderati
| Comune (>1/100, <1/10) | Non comune (>1/1000, <1/100) | Raro (>1/10.000, <1/1000) | Molto raro (<1/10000) | Non nota |
Patologie del sistema nervoso | Capogiri (1,3%) | Cefalea | Sincope | | |
Patologie dell’occhio | | | | | Visione offuscata*, compromissione della vista* |
Patologie cardiache | | Palpitazioni | | | |
Patologie vascolari | | Ipotensione ortostatica | | | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | Rinite | | | Epistassi* |
Patologie gastrointestinali | | Stipsi, diarrea, nausea, vomito | | | Bocca secca* |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Rash, prurito, orticaria | Angioedema | Sindrome di Stevens Johnson | Eritema multiforme*, dermatite esfoliativa* |
Patologie dell’ apparato riproduttivo e della mammella | Disturbi dell’eiaculazione, inclusa eiaculazione retrograda, mancata eiaculazione | | | Priapismo | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Astenia | | | |
*Osservati nel post–marketing Durante intervento chirurgico per cataratta o per glaucoma, nel corso del periodo di sorveglianza post–marketing è stata osservata una variante della sindrome della pupilla piccola, nota come "Sindrome dell’iride a bandiera intraoperatoria" (IFIS), associata alla terapia con tamsulosina (vedere anche paragrafo 4.4). Esperienza post–marketing: oltre agli eventi avversi sopra elencati, in seguito all’utilizzo di tamsulosina sono stati riportati fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia e dispnea. Poiché questi eventi sono segnalati spontaneamente dall’esperienza post–marketing in tutto il mondo, non può essere determinato in modo attendibile la causalità tra frequenza degli eventi avversi e utilizzo di tamsulosina.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.