La/e seguente/i reazione/i avversa/e è/sono stata/e riportata/e durante l’utilizzo post–marketing delle soluzioni di elementi in tracce. La frequenza non può essere stimata a causa della natura dei dati.

Classificazione per sistemi e organi (SOC)	Termine preferito MedDRA
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE	Dolore al sito di applicazone

Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità che includono reazioni anafilattiche fatali in pazienti che ricevono per via endovenosa prodotti contenenti ferro. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni averse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.