Le reazioni avverse al farmaco segnalate con maggiore frequenza negli studi clinici controllati con il rabeprazolo sono state cefalea, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, rash e secchezza delle fauci.. La maggior parte degli eventi avversi osservati durante gli studi clinici è stata di gravità lieve o moderata e di natura transitoria. Dagli studi clinici e dall’esperienza post- marketing sono stati segnalati i seguenti eventi avversi. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Infezioni ed infestazioni	Infezione
Patologie del sistema emolinfopoietico			Neutropenia Leucopenia Trombocitopenia Leucocitosi
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità1,2
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Anoressia		Iponatriemia, ipomagnesiemia4
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Nervosismo	Depressione		Confusione
Patologie del sistema nervoso	Cefalea Capogiri	Sonnolenza
Patologie dell’occhio			Disturbi della vista
Patologie vascolari					Edema periferico
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Tosse Faringite Rinite	Bronchite Sinusite
Patologie gastrointestinali	Diarrea Vomito Nausea	Dispepsia Secchezza delle fauci	Gastrite Stomatite Alterazione del		Colite microsco pica
	Dolore addominale Costipazione Flatulenza, polipi della ghiandola fundica (benigni)	Eruttazione	gusto
Patologie epatobiliari			Epatite Ittero Encefalopatia epatica3
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash Eritema²	Prurito Sudorazione Reazioni bollose²	Eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di StevensJohnson (SJS)	Lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere il paragrafo 4.4)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Dolore non specifico Dolore alla schiena	Mialgia Crampi alle gambe Artralgia, Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale4(vedere paragrafo 4.4)
Patologie renali e urinarie		Infezione del tratto urinario	Nefrite interstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella					Ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia Sindrome similinfluenzale	Dolore al petto Brividi Piressia
Esami diagnostici		Aumento	Aumento di peso
		degli enzimi epatici3

¹ Comprende gonfiore del viso, ipotensione e dispnea. ² L’eritema, le reazioni bollose e le reazioni da ipersensibilità si sono generalmente risolte dopo la sospensione della terapia. ³ Sono state ricevute rare segnalazioni di encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi preesistente. Nel trattamento di pazienti affetti da disfunzione epatica grave, il medico deve prestare cautela quando si inizia per la prima volta il trattamento con STARAB in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). ⁴Vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego (4.4) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa