SPASMOLYT 28CPS 60MG RP -Effetti indesiderati

SPASMOLYT 28CPS 60MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Gli effetti indesiderati osservati con il trospio cloruro sono causati principalmente da tipici effetti anticolinergici, quali secchezza delle fauci, dispepsia e stipsi. In due studi clinici di fase 3, controllati con placebo, in doppio cieco, 1165 pazienti sono stati trattati per 12 settimane con SPASMOLYT 60 mg o con placebo. La seguente tabella elenca eventi avversi possibilmente correlati nei pazienti trattati con SPASMOLYT 60 mg:

  Molto comuni (>1/10) Comuni (≥ 1/100,<1/10) Non comuni (≥ 1/1.000, <1/100) Rari (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto rari (<1/10.000)
Patologie cardiache       Tachicardia  
Patologie dell’occhio   Secchezza oculare   Disordini visivi  
Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci Dispepsia, stipsi, stipsi aggravata, dolore addominale, distensione addominale, nausea Flatulenza    
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione       Astenia  
Infezioni ed infestazioni         Infezione delle vie urinarie
Patologie del sistema nervoso         Mal di testa
Patologie renali e urinarie       Disordini della minzione, ritenzione urinaria  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche   Secchezza nasale      
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo       Eruzioni cutanee  
In seguito alla valutazione delle fasi in aperto dei due studi clinici di fase III, i due eventi avversi più comuni, stipsi (6,8%) e secchezza delle fauci (6,5%) sono stati riportati meno frequentemente. Per le formulazioni a rilascio immediato di trospio cloruro, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati nella sorveglianza post–marketing: Patologie cardiache: tachiaritmie; Patologie gastrointestinali: diarrea; Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore toracico; Disturbi del sistema immunitario: anafilassi; Esami diagnostici: aumento lieve o moderato dei livelli delle transaminasi sieriche; Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia; Patologie del sistema nervoso: capogiri; Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, sindrome di Stevens–Johnson (SJS) / necrolisi tossica epidermica (TEN). Le frequenze per la capsula a rilascio prolungato SPASMOLYT 60 mg non sono note.

Farmaci

ROTTAPHARM SpA

SPASMOLYT28CPS 60MG RP

PRINCIPIO ATTIVO: TROSPIUM CLORURO

PREZZO INDICATIVO:47,60 €

ROTTAPHARM SpA

SPASMOLYT28CPS 60MG RP PVC/AL

PRINCIPIO ATTIVO: TROSPIUM CLORURO

PREZZO INDICATIVO:47,60 €

MEDA PHARMA SpA

URIVESC28CPS 60MG RP PVC/AL

PRINCIPIO ATTIVO: TROSPIUM CLORURO

PREZZO INDICATIVO:51,50 €