Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati identificati durante l’esperienza post marketing; la frequenza delle reazioni avverse presentate in tabella è definita mediante la seguente convenzione: § molto comune (≥ 1/10); § comune (≥ 1/100, <1/10); § non comune (≥ 1/1000, <1/100); § raro (≥ 1/10000, <1/1000); § molto raro (<1/10000); § non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Ipersensibilità.
	Molto rara	Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide.
Patologie del sistema nervoso	Non comune	Cefalea.
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Tinnito.
Patologie cardiache	Non comune	Tachicardia.
Patologie del sistema vascolare	Molto rara	Emorragia.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Rara	Broncospasmo, dispnea.
	Non nota	Ostruzione bronchiale.
Patologie gastrointestinali	Non comune	Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea.
	Rara	Dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Orticaria, rash, angioedema, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune	Piressia.
	Non nota	Edema della faccia.
Esami diagnostici	Non comune	Pressione arteriosa ridotta.

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di acetilcisteina, come la sindrome di Stevens–Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili