SIMETICONE ANG 50CPR MAST 42MG -Effetti indesiderati

A causa dell’assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone è limitato. L’incidenza di eventi avversi negli studi clinici pubblicati è bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed è rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale dell’1%). Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico–organica e per frequenza come segue: Molto comuni (≥ 1/10) Comuni (≥ 1/100 a < 1/10) Non comuni (≥ 1/1000 a < 1/100) Rari (≥ 1/10 000 a < 1/1000) Molto rari (< 1/10000), non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Disturbi gastrointestinali Non comuni: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario Rari: Con l’uso di simeticone, sono state anche segnalate reazioni di ipersensibilità, quali eruzioni cutanee, prurito, edema del volto e della lingua o difficoltà respiratoria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".