SELOKEN 28CPR 200MG RP -Effetti indesiderati

Metoprololo è ben tollerato e gli effetti collaterali sono generalmente lievi e reversibili. Di seguito vengono riportati gli eventi avversi occorsi durante le sperimentazioni cliniche o durante l’uso routinario. In molti casi non è stata stabilita una relazione con il trattamento con metoprololo. Si sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenza: molto comune (≥10%), comune (1-9,9%), non comune (0,1-0,9%), raro (0,01-0,09%) e molto raro (< 0,01%). Patologie cardiache Comune: bradicardia, ipotensione ortostatica (molto raramente con sincope), mani e piedi freddi, palpitazioni. Non comune: peggioramento dei sintomi dello scompenso cardiaco, shock cardiogenico in pazienti con infarto miocardico acuto*, blocco A-V di primo grado, dolore precordiale. Raro: disturbi della conduzione cardiaca, aritmie cardiache. Patologie vascolari Non comune: edemi. Molto raro: gangrena nei pazienti con preesistenti gravi disturbi circolatori periferici. *Frequenza in eccesso dello 0,4% rispetto a placebo in uno studio con 46000 pazienti con infarto miocardico acuto dove la frequenza dello shock cardiogenico è stata del 2,3% nel gruppo del metoprololo e dell’1,9% nel gruppo placebo nella sottopopolazione di pazienti con basso indice di rischio di shock. L’indice di rischio di shock si basa sul rischio assoluto di shock in ogni singolo paziente derivante da età, sesso, tempo di ritardo, classe di Killip, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, anomalie nell’ECG e da precedente storia di ipertensione. Il gruppo di pazienti con basso indice di rischio di shock corrisponde ai pazienti nei quali l’uso del metoprololo è raccomandato nell’infarto miocardico acuto.Patologie del sistema nervoso Molto comune: affaticamento. Comune: vertigini, cefalea. Non comune: parestesie, crampi muscolari. Molto raro: disturbi del gusto. Patologie gastrointestinali Comune: nausea, dolori addominali, diarrea, stipsi. Non comune: vomito. Raro: secchezza della bocca. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro: trombocitopenia. Patologie epatobiliari Raro: anormalità dei test di funzionalità epatica. Molto raro: epatite. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune: aumento del peso. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo Molto raro: artralgia. Disturbi psichiatrici Non comune: depressione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza od insonnia, incubi notturni. Raro: nervosismo, ansia, impotenza/disfunzioni sessuali. Molto raro: amnesia/peggioramento della memoria, confusione, allucinazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: dispnea da sforzo. Non comune: broncospasmo. Raro: riniti. Patologie dell’occhio Raro: disturbi della visione, occhi asciutti od irritati, congiuntiviti. Patologie dell’orecchio e del labirinto Molto raro: tinnito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: rash (nella forma di orticaria psoriasiforme e lesioni distrofiche della pelle), aumento della sudorazione. Raro: perdita di capelli. Molto raro: reazioni di fotosensibilità, aggravamento della psoriasi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".