Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza è così definita: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Raro	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico		agranulocitosip, leucopeniap, trombocitopeniap		anemiap
Disturbi del sistema immunitario		reazioni allergichep,f, reazioni da ipersensibilitàp,f, anafilassip,f		shock anafilatticop
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	anoressiaf
Disturbi psichiatrici			insonniaf, nervosismof, ansiaf, irrequietezzaf, confusionef, irritabilitàf
Patologie del sistema nervoso			tremoref, capogirof, cefaleaf
Patologie dell’orecchio e del labirinto				midriasif, glaucoma acuto ad angolo chiusof
Patologie cardiache		tachicardiaf, palpitazionif
Patologie vascolari				ipertensionef
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		broncospasmop,f		edema della laringep
Patologie gastrointestinali	nauseaf, vomitof			diarreap, patologia gastrointestinalep
Patologie epatobiliari		funzione epatica anormalep		patologia epaticap, epatitep
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		eruzione cutaneap,f, angioedemaf		necrolisi tossica epidermicap, Sindrome di Steven Johnsonp, eritema multiforme o polimorfop
Patologie renali e urinarie			nefrite tubulointerstiziale (dopo uso prolungato del paracetamolo a dosi elevate) p	insufficienza renale aggravatap, ematuriap, anuriap, ritenzione di urinap

^p effetti indesiderati associati al paracetamolo ^f effetti indesiderati associati alla fenilefrina Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.