ROSUVASTATINA SUN 28CPR RIV20 -Controindicazioni

Rosuvastatina è controindicato: • in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; • in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore della norma (ULN); • in pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min); • in pazienti con miopatia; • in pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina;• durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive. La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: • danno renale moderato (clearance della creatinina <60 ml/min): • ipotiroidismo • storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie • storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati • abuso di alcool • condizioni che possono determinare un aumento dei livelli plasmatici • pazienti asiatici • uso concomitante di fibrati. (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).