ROSUVASTATINA SA 28CPR RIV 5MG -Controindicazioni

Rosuvastatina Sandoz è controindicato: • in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore di normalità (ULN); • in pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min); • in pazienti con miopatia; • in pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina;• durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive. La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: • danno renale moderato (clearance della creatinina <60 ml/min); • ipotiroidismo; • storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie; • storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati; • abuso di alcool; • condizioni che possono determinare un aumento dei livelli plasmatici del farmaco; • pazienti asiatici; • uso concomitante di fibrati (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).