ROSUVASTATINA HCS 28CPR 40MG -Controindicazioni

Rosuvastatina HCS è controindicata: - nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - nei pazienti con malattia epatica in fase attiva inclusi inspiegabili e persistenti aumenti delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite normale superiore (ULN). - nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min). - nei pazienti con miopatia. - nei pazienti in contemporaneo trattamento con ciclosporina. - durante la gravidanza e l’allattamento e in donne in età fertile che non adottano appropriate misure contraccettive. Le dosi da 30 mg e da 40 mg sono controindicate nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Tali fattori includono: - moderato danno renale (clearance della creatinina <60 ml/min) - ipotiroidismo - storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie - storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati - abuso di alcool - casi in cui possa verificarsi un aumento dei livelli plasmatici - pazienti asiatici - uso contemporaneo di fibrate (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).