ROSUVASTATINA ALM 28CPR 10MG -Controindicazioni

Rosuvastatina è controindicata: - in pazienti con ipersensibilità alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - nei pazienti con malattia epatica in fase attiva inclusi inspiegabili e persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore di normalità (ULN). - nei pazienti con danno renale grave (clearence della creatinina < 30 ml/min). - nei pazienti con miopatia. - nei pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina. - durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano appropriate misure contraccettive. La dose di 40 mg è controindicata in pazienti con fattori predisponenti a miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: - danno renale moderato (clearence della creatinina < 60 ml/min) - ipotiroidismo - storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie - storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori dell’HMG-CoA reduttasi o fibrati - abuso di alcool - situazioni che possono portare un aumento dei livelli plasmatici del medicinale - pazienti asiatici - uso concomitante di fibrati (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).