ROPINIROLO KR 28CPR RIV 4MG RP -Effetti indesiderati

ROPINIROLO KR 28CPR RIV 4MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse riferite sono elencate di seguito e suddivise per classificazione sistemica organica e frequenza. Si noti che questi effetti indesiderati sono stati riferiti negli studi clinici in monoterapia o nella terapia aggiuntiva alla levodopa. Le frequenze sono classificate come: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10.000, <1/1000), molto rari (<1/10.000), non note (che non possono essere valutate sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate sia negli studi clinici nella malattia di Parkinson con ropinirolo compresse a rilascio prolungato o rivestite con film (a rilascio immediato) a dosi fino a 24 mg/die, sia da segnalazioni post-marketing:

  In monoterapia In terapia aggiuntiva
Disturbi del sistema immunitario
Non nota Reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, eruzione cutanea, prurito).
Disturbi psichiatrici
Comune Allucinazioni Confusione
 
Non comune Reazioni psicotiche (diverse da allucinazioni) compresi delirio, delusione, paranoia.
Non nota Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, eccessi alimentari e alimentazione compulsiva possono verificarsi nei pazienti trattati con agonisti dopaminergici incluso ropinirolo (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego”).
Non nota Aggressione* sindrome da disregolazione dopaminergica
Patologie del sistema nervoso
Molto comune Sonnolenza Discinesia***
Sincope Sonnolenza**
Comune Capogiri (incluse vertigini), improvvisi attacchi di sonno
Non comune Eccessiva sonnolenza diurna
Patologie vascolari
Comune   Ipotensione posturale, ipotensione
Non comune Ipotensione posturale, ipotensione  
Patologie gastrointestinali
Molto comune Nausea Nausea****
Comune Stipsi, pirosi gastrica
Vomito, dolore addominale  
Patologie epatobiliari
Non nota Reazioni epatiche, principalmente aumento degli enzimi epatici
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune Edema periferico  
Edema agli arti  
Non nota Sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici***** inclusa apatia, ansia, depressione, stanchezza, sudorazione e dolore
*Aggressione è stata associata sia con reazioni psicotiche che con sintomi compulsivi. ** Sonnolenza è stata segnalata molto comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio immediato, e comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio prolungato. *** Nei pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata, può presentarsi discinesia durante la titolazione iniziale di ropinirolo. Negli studi clinici è stato osservato che una riduzione della dose di levodopa può migliorare la discinesia (vedere paragrafo 4.2). ****Nausea è stata segnalata molto comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio immediato, e comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio prolungato. *****Sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici Possono verificarsi eventi avversi non motori quando si riducono gradualmente o si interrompono gli agonisti della dopamina incluso il ropinirolo (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 0,25MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:3,66 €

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 0,5MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:5,90 €

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 1MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:7,37 €