Gli effetti indesiderati segnalati sono elencati di seguito sono suddivisi per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Viene specificato se gli effetti indesiderati sono stati segnalati negli studi clinici in monoterapia o in terapia aggiuntiva a levodopa. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità. Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state segnalate sia nella malattia di Parkinson negli studi clinici con ropinirolo compresse a rilascio prolungato a dosi fino a 24 mg al giorno, sia dalle segnalazioni post–marketing:

	In monoterapia	In terapia aggiuntiva
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, eruzione cutanea, prurito)
Disturbi psichiatrici
Comune	Allucinazioni
		Stato confusionale
Non comune	Reazioni psicotiche (diverse da allucinazioni), compresi delirio, delusione, paranoia.
Non nota	Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, eccessi alimentari e alimentazione compulsiva possono presentarsi nei pazienti trattati con agonisti della dopamina incluso Ropinirolo Eurogenerici (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego").
Non nota	Comportamento aggressivo*
Patologie del sistema nervoso
Molto comune	Sonnolenza	Sonnolenza**
	Sincope	Discinesia***
Comune	Capogiri (incluse vertigini)
Non comune	Episodi di sonno improvviso all’esordio, eccessiva sonnolenza diurna
Patologie vascolari
Comune		Ipotensione posturale o ipotensione
Non comune	Ipotensione posturale o ipotensione
Patologie gastrointestinali
Molto comune	Nausea	Nausea***
Comune	Costipazione, bruciore di stomaco Vomito, dolore addominale
Patologie epatobiliari
Non nota	Reazioni epatiche, principalmente aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Edema periferico Edema degli arti inferiori

* Il comportamento aggressivo è stato associato a reazioni psicotiche così come i sintomi compulsivi. ** Sonnolenza è stata segnalata molto comunemente nella terapia aggiuntiva con studi clinici su rilascio immediato, e comunemente nella terapia coadiuvante con studi clinici su rilascio prolungato. *** Nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata, può verificarsi discinesia nel corso della titolazione iniziale di ropinirolo. Negli studi clinici è stato dimostrato che una riduzione della dose di levodopa può migliorare la discinesia (vedere paragrafo 4.2). **** Nausea è stata segnalata molto comunemente nella terapia aggiuntiva con studi clinici su rilascio immediato, e comunemente nella terapia coadiuvante con studi clinici su rilascio prolungato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.