RETROVIR SCIR 200ML 100MG/10ML -Posologia

RETROVIR SCIR 200ML 100MG/10ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Retrovir deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 30 kg: la dose comunemente raccomandata di Retrovir in associazione con altri farmaci antiretrovirali è di 250 o 300 mg due volte al giorno. Posologia nei bambini: Retrovir 100 mg capsule è anche disponibile per l’uso nei bambini. Bambini di peso corporeo di almeno 9 kg e inferiore a 30 kg: la dose raccomandata di Retrovir è 0,9 ml/kg (9 mg/kg) due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali (ad esempio un bambino di 15 kg necessita di una dose di soluzione orale di 13,5 ml due volte al giorno). La dose massima non deve eccedere i 300 mg (30 ml) due volte al giorno. Bambini di peso corporeo di almeno 4 kg e inferiore a 9 kg: la dose raccomandata di Retrovir è 1,2 ml/kg (12 mg/kg) due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali (ad esempio un neonato di 5 kg necessita di una dose di soluzione orale di 6 ml due volte al giorno). I dati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni posologiche per i bambini di peso corporeo inferiore a 4 kg (vedere di seguito -prevenzione della trasmissione materno-fetale e paragrafo 5.2). Posologia nella prevenzione della trasmissione materno-fetale: le donne in gravidanza (oltre le 14 settimane di gestazione) devono ricevere 500 mg/die mediante somministrazione orale (100 mg 5 volte al giorno) sino all'inizio del travaglio. Durante il travaglio ed il parto Retrovir deve essere somministrato per via endovenosa alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo per un’ora, seguito da una infusione endovenosa continua alla dose di 1 mg/kg/ora sino al clampaggio del cordone ombelicale. Ai neonati devono essere somministrati 0,2 ml/kg (2 mg/kg) di peso corporeo per via orale ogni 6 ore, iniziando entro 12 ore dalla nascita e continuando sino a 6 settimane di età. A causa dei ridotti volumi di soluzione orale richiesti, si deve porre attenzione nel calcolo delle dosi per i neonati. Per facilitare la precisione del dosaggio e assicurare un dosaggio orale accurato dei neonati, deve essere usata una siringa di dimensioni adeguate con una graduazione di 0,1 ml. Esempi di raccomandazioni del dosaggio neonatale per Retrovir soluzione orale nella prevenzione della trasmissione materno-fetale dell'HIV nei neonati.

Peso corporeo del neonato in chilogrammi (kg) Volume totale della dose in millilitri (ml) 0,2 ml/kg Quante volte deve essere assunta ogni dose (in 24 ore) Dose di zidovudina in milligrammi (mg) 2 mg/kg/dose Dose totale giornaliera di zidovudina in milligrammi (mg)
2,0 kg 0,4 ml 4 volte 4 mg 16 mg
5,0 kg 1,0 ml 4 volte 10 mg 40 mg
Ai neonati non in grado di ricevere il trattamento per via orale deve essere somministrato Retrovir per via endovenosa al dosaggio di 1,5 mg/kg di peso corporeo, per infusione di 30 minuti ogni 6 ore. Nel caso si preveda un parto cesareo, l'infusione deve essere iniziata 4 ore prima dell'intervento. Nell'eventualità di un falso travaglio, l'infusione di Retrovir deve essere interrotta e deve essere ripresa la somministrazione per via orale. Modifiche della posologia nei pazienti con reazioni avverse ematologiche: la sostituzione di zidovudina deve essere presa in considerazione nei pazienti nei quali il livello di emoglobina o la conta dei neutrofili scendono a livelli clinicamente significativi. Si devono escludere altre potenziali cause di anemia o neutropenia. La riduzione della posologia o l’interruzione della terapia con Retrovir deve essere presa in considerazione in assenza di trattamenti alternativi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Posologia negli anziani: la farmacocinetica di zidovudina non è stata studiata nei pazienti di età superiore a 65 anni e non sono disponibili dati specifici al riguardo. Tuttavia poiché si consiglia particolare attenzione in questo gruppo di età a causa delle modifiche associate all'età stessa, quali la diminuzione della funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici, è consigliato un adeguato monitoraggio dei pazienti prima e durante la somministrazione di Retrovir. Posologia nei soggetti con danno renale: nei pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min) e nei pazienti con malattia renale all’ultimo stadio sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale, la dose raccomandata è di 100 mg ogni 6 - 8 ore (300 - 400 mg al giorno). I parametri ematologici e la risposta clinica possono influenzare la necessità di successivi aggiustamenti della posologia (vedere paragrafo 5.2). Posologia nei soggetti con compromissione epatica: i dati nei pazienti con cirrosi suggeriscono che l'accumulo di zidovudina può verificarsi in pazienti con funzione epatica compromessa a causa della ridotta glucuronidazione. Riduzioni della posologia possono rendersi necessarie ma a causa dell’ampia variabilità nelle esposizioni a zidovudina nei pazienti con malattia epatica da moderata a grave, non si possono fornire precise raccomandazioni al riguardo. Se non è possibile effettuare un controllo dei livelli plasmatici di zidovudina, sarà necessario, da parte dei medici, valutare segni di intolleranza come lo sviluppo di reazioni ematologiche avverse (anemia, leucopenia, neutropenia) e ridurre la dose e/o aumentare l'intervallo tra le somministrazioni in modo appropriato (vedere paragrafo 4.4).

Farmaci

VIIV HEALTHCARE Srl

RETROVIR100CPS 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: ZIDOVUDINA

PREZZO INDICATIVO:157,87 €

VIIV HEALTHCARE Srl

RETROVIR40CPS 250MG

PRINCIPIO ATTIVO: ZIDOVUDINA

PREZZO INDICATIVO:144,13 €

VIIV HEALTHCARE Srl

RETROVIR60CPS 250MG

PRINCIPIO ATTIVO: ZIDOVUDINA

PREZZO INDICATIVO:240,24 €