REQUIP 28CPR 8MG RP -Effetti indesiderati

REQUIP 28CPR 8MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Gli effetti indesiderati riportati sono elencati di seguito suddivisi per sistema, organo, classe e frequenza. Viene specificato se gli effetti indesiderati sono stati segnalati negli studi clinici in monoterapia o in terapia aggiuntiva a levodopa. Le frequenze sono così definite: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate sia negli studi clinici nella malattia di Parkinson con Requip compresse a rilascio prolungato o rivestite con film (a rilascio immediato) a dosi fino a 24 mg/die, sia da segnalazioni post-marketing:

  In monoterapia In terapia aggiuntiva
Disturbi del sistema immunitario
Non nota Reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, eruzione cutanea, prurito).
Disturbi psichiatrici
Comune Allucinazioni
  Confusione
Non comune Reazioni psicotiche (diverse da allucinazioni) compresi mania, delirio, paranoia.
Non nota Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, eccessi alimentari e alimentazione compulsiva possono verificarsi nei pazienti trattati con agonisti dopaminergici incluso Requip (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”).
Aggressività*
Sindrome da disregolazione dopaminergica
Patologie del sistema nervoso
Molto comune Sonnolenza Sonnolenze**
Sincope Discinesia***
Comune Capogiri (incluse vertigini), insorgenza improvvisa di sonno
Non comune Sonnolenza diurna eccessiva
Patologie vascolari
Comune   Ipotensione posturale, ipotensione
Non comune Ipotensione posturale, ipotensione  
Patologie gastrointestinali
Molto comune Nausea Nausea****
Comune Stipsi, pirosi gastrica
Vomito, dolore addominale abdominal pain  
Patologie epatobiliari
Non nota Reazioni epatiche, principalmente aumento degli enzimi epatici
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune Edema periferico
Edema agli arti inferiori o edema  
Non nota Sindrome da astinenza da agonisti dopaminergici (inclusi apatia, ansia, depressione, affaticamento, sudorazione e dolore) *****
*Aggressività è stata associata sia con reazioni psicotiche che con sintomi compulsivi. ** Sonnolenza è stata segnalata molto comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio immediato, e comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio prolungato. *** Nei pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata, può presentarsi discinesia durante la titolazione iniziale di ropinirolo. Negli studi clinici è stato osservato che una riduzione della dose di levodopa può migliorare la discinesia (vedere paragrafo 4.2). ****Nausea è stata segnalata molto comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio immediato, e comunemente negli studi clinici in terapia aggiuntiva con le compresse a rilascio prolungato. *****A seguito di riduzione o sospensione degli agonisti dopaminergici, incluso ropinirolo, si possono verificare effetti avversi non motori (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 0,25MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:3,66 €

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 0,5MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:5,90 €

GLAXOSMITHKLINE SpA

REQUIP21CPR RIV 1MG

PRINCIPIO ATTIVO: ROPINIROLO CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:7,37 €