RABEPRAZOLO TEVA 14CPR GASTR20 -Effetti indesiderati

RABEPRAZOLO TEVA 14CPR GASTR20 Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate negli studi clinici controllati con rabeprazolo sono state cefalea, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, rash e secchezza delle fauci. La maggior parte degli eventi avversi che si sono verificati durante gli studi clinici erano di entità da lieve a moderata e di natura transitoria. I seguenti eventi avversi sono stati riportati in seguito a studi clinici e all’esperienza post-marketing. In base alla loro frequenza, gli eventi avversi sono stati classificati come comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1.000, <1/100); rari (≥1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Comuni Non comuni Rari Molto rari Non noti
Infezioni ed infestazioni Infezione        
Patologie del sistema emolinfopoietico     Neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosi    
Disturbi del sistema immunitario     Ipersensibilità*, **    
Disturbi del metabolismo e della nutrizione     Anoressia   Iponatriemia, ipomagnesiemia (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici Insonnia Nervosismo Depressione   Confusione
Patologie del sistema nervoso Cefalea, capogiro Sonnolenza      
Patologie dell’occhio     Disturbi visivi    
Patologie vascolari         Edema periferico
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse, faringite, rinite Bronchite, sinusite      
Patologie gastrointestinali Diarrea, vomito, nausea, dolori addominali, stipsi, flatulenza, polipi della ghiandola fundica (benigni) Dispepsia, secchezza delle fauci, eruttazione Gastrite, stomatite, alterazioni del gusto   Colite microscopica
Patologie epatobiliari     Epatite, ittero, encefalopatia epatica***    
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Rash cutaneo, eritema** Prurito, sudorazione, reazioni bollose** Eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson (SJS) Lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere il paragrafo 4.4)
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa Dolore aspecifico, mal di schiena Mialgia, crampi alle gambe, artralgia, frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (vedere paragrafo 4.4)      
Patologie renali e delle vie urinarie   Infezioni delle vie urinarie Nefrite interstiziale    
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella         Ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia, malattia simil-influenzale Dolore al petto, brividi, piressia      
Esami diagnostici   Aumento degli enzimi epatici*** Aumento di peso    
* Include gonfiore del viso, ipotensione e dispnea ** L’eritema, le reazioni bollose e le reazioni di ipersensibilità si sono normalmente risolte dopo l’interruzione della terapia. *** Sono stati riportati rari casi di encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi sottostante. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, il medico è invitato a prestare particolare attenzione quando il trattamento con rabeprazolo sodico viene prescritto per la prima volta in suddetti pazienti (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

JANSSEN CILAG SpA

PARIET14CPR GASTR 10MG

PRINCIPIO ATTIVO: RABEPRAZOLO SODICO

PREZZO INDICATIVO:4,71 €

JANSSEN CILAG SpA

PARIET14CPR GASTR 20MG AL/AL

PRINCIPIO ATTIVO: RABEPRAZOLO SODICO

PREZZO INDICATIVO:7,79 €