QUADRAMETEV 1F 1,3GBQ/ML

IBA MOLECULAR ITALY Srl

Principio attivo: SAMARIO 153SM LEXIDRONAM PENTASODICO

ATC: V10BX02 Descrizione tipo ricetta:
OSP - USO OSPEDALIERO
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: H Forma farmaceutica:
SOLUZIONE INIETTABILE
Presenza Lattosio: No lattosio
QUADRAMET EV 1F 1,3GBQ/ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Quadramet è indicato per l’attenuazione del dolore osseo nei pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (99mTc). La presenza di metastasi osteoblastiche che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (99mTc) dovrà essere confermata prima dell’inizio della terapia.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

A causa della possibilità di effetti additivi sul midollo osseo, il trattamento non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente alla chemioterapia o ad una radioterapia esterna. Quadramet può essere somministrato successivamente a questi trattamenti, dopo un periodo sufficiente per permettere un adeguato recupero della funzione del midollo osseo.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (153Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (pari a 20 – 80 mcg/ml di samario per flacone) L’attività specifica del Samario è di circa 16 – 65 MBq/mcg di Samario Alla data di riferimento, ciascun flacone contiene da 2 a 4 GBq di Samario. Il Samario–153 emette sia delle particelle beta di energia media che un fotone gamma capace di dare un’immagine ed ha un’emivita fisica di 46,3 ore (1,93 giorni). Le emissioni della radiazione principale del samario–153 sono indicate nella Tabella 1.
TABELLA 1: DATI SULL’EMISSIONE DELLA RADIAZIONE PRINCIPALE DEL SAMARIO–153
Radiazione Energia(keV)* Abbondanza
Beta 640 30%
Beta 710 50%
Beta 810 20%
Gamma 103 29%
* Per le emissioni beta sono indicate le energie massime, l’energia media della particelle beta è di 233 keV.
Eccipiente con effetti noti: sodio 8,1 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.