POLINAIL SMALTO UNGHIE 3,3ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non vi sono dati clinici su donne in gravidanza esposte a ciclopirox. Studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell’embrione o del feto e/o sulla nascita. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Poichè l'esposizione sistemica a ciclopirox è trascurabile, l'uso di Polinail smalto per unghie può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se necessario. Allattamento: Non è noto se ciclopirox o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano ma alle dosi terapeutiche di Polinail smalto medicato non ci si aspetta alcun effetto sui neonati e sugli infanti. Fertilità: Non sono stati condotti studi di fertilità nell’uomo. In seguito a somministrazione orale, è stata osservata una riduzione dell’indice di fertilità nel ratto (vedere paragrafo 5.3). Tali dati sugli animali hanno una rilevanza clinica trascurabile dovuta alla bassa esposizione sistemica a ciclopirox in seguito a trattamento terapeutico con Polinail.