Le reazioni avverse più frequenti osservate negli studi clinici sono nausea, mal di testa e vomito.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Comune(≥1/100, <1/10)	Non comune(≥1/1000, <1/100)	Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei datidisponibili)
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni anafilattiche, ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Iposodiemia e ipopotassiemia
Patologie del sistema nervoso	Mal di testa	Epilessia, convulsioni tipo grande male, convulsioni, statoconfusionale
Patologie gastrointestinali	Nausea e proctalgia	Vomito, dolore addominale, ulcera aftosa ileale*	Diarrea, incontinenza fecale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzioni cutanee (comprese eruzionieritematose e maculopapulose, orticaria, porpora)

* Sono stati riportati casi isolati di ulcera aftosa ileale lieve e reversibile. La frequenza degli effetti indesiderati è basata sull’esperienza post-marketing. Diarrea e incontinenza fecale sono i principali effetti clinici di PICOPREP. Casi isolati di diarrea grave sono stati riportati dopo la commercializzazione. È stata riportata iposodiemia con o senza convulsioni associate. In pazienti epilettici, sono stati riportati casi isolati di crisi epilettiche/convulsioni tipo grande male senza iposodiemia associata. Sono stati riportati isolati casi di reazioni anafilattoidi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.