Le reazioni avverse (registrate in poco più dell’1% dei pazienti) osservate nel corso delle sperimentazioni cliniche o nel periodo post–marketing sono di seguito elencate. La reazione avversa più comunemente riportata negli studi clinici controllati con PHYSIONEAL 40 è l’alcalosi, verificatasi in circa il 10% dei pazienti. Nella maggior parte dei casi, l’osservazione è basata sul solo riscontro dei valori sierici di bicarbonato e solitamente non associata a sintomi clinici. Le reazioni avverse indicate in questo paragrafo sono fornite in base alle convenzioni racccomandate per la frequenza: molto comune (≥10%); comune (≥1% – <10%), non comune (≥0,1% – <1%), molto raro (<0,01%), non noto (non definibile sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi ed organi	Reazioni avverse	Frequenza
Patologie del sistema emolinfopoietico	Eosinofilia	Non noto
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Alcalosi	Comune
	Ipokaliemia	Comune
	Ritenzione di liquidi	Comune
	Ipercalcemia	Comune
	Ipervolemia	Non comune
	Anoressia	Non comune
	Disidratazione	Non comune
	Iperglicemia	Non comune
	Acidosi lattica	Non comune
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Non comune
Patologie del sistema nervoso	Vertigini	Non comune
	Cefalea	Non comune
Patologie vascolari	Ipertensione	Comune
	Ipotensione	Non comune
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea	Non comune
	Tosse	Non comune
Patologie gastrointestinali	Peritonite	Comune
	Danneggiamento della membrana peritoneale	Non comune
	Dolore addominale	Non comune
	Dispepsia	Non comune
	Flatulenza	Non comune
	Nausea	Non comune
	Sclerosi peritoneale incapsulante	Non noto
	Effluente peritoneale torbido	Non noto
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Angioedema	Non noto
	Eruzione cutanea	Non noto
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Dolore muscoloscheletrico	Non noto
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema	Comune
	Astenia	Comune
	Brividi	Non comune
	Edema facciale	Non comune
	Ernia	Non comune
	Malessere	Non comune
	Sete	Non comune
	Piressia	Non noto
Esami diagnostici	Aumento peso	Comune
	Aumento pCO2	Non comune

Altri effetti indesiderati correlati alla procedura di dialisi peritoneale: peritonite batterica, infezione in sede di catetere, complicazioni correlate al catetere.