PERISMOFVEN 4SACCHE BI 1448ML -Effetti indesiderati
| Comune 1/100 a <1/10 | Non comune 1/1000 a <1/100 | Raro 1/10000 a <1/1000 |
– Patologie cardiache | | | Tachicardia |
– Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | | Dispnea |
– Patologie gastrointestinali | | Mancanza d’appetito, nausea, vomito | |
– Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | Elevati livelli plasmatici di enzimi epatici | |
– Alterazioni vascolari | Tromboflebiti | | Ipotensione, ipertensione |
– Disturbi generali e condizioni relative al sito di somministrazione | Lieve aumento della temperatura corporea | Brividi, capogiri, mal di testa | Reazioni di ipersensitività (es. reazioni anafilattiche o anafilattoidi, rash cutanei, orticaria, rossore, mal di testa), sensazioni di caldo o freddo, pallore, cianosi, dolore al collo, schiena, ossa, torace e dolore a livello lombare. |
Se questi effetti si verificano l’infusione di PeriSmofven deve essere interrotta o, se necessario, proseguita con una riduzione del dosaggio.
Sindrome da sovraccarico di grassi Una ridotta capacità di eliminare i trigliceridi può portare alla "sindrome da sovraccarico di grassi", che può essere causata da sovradosaggio. Possibili segni di sovraccarico metabolico devono essere considerati. La causa può essere genetica (diverso metabolismo individuale) o il metabolismo dei lipidi può essere alterato da malattie in corso o pregresse. Questa sindrome può anche apparire durante una grave ipertrigliceridemia, anche alla velocità di infusione raccomandata, ed in associazione con un improvviso cambiamento della condizione clinica del paziente, come il deterioramento della funzionalità renale o un’infezione. La sindrome da sovraccarico di lipidi, è caratterizzata da iperlipemia, febbre, infiltrazione lipidica, epatomegalia, con o senza ittero, splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione, emolisi e reticulocitosi, test di funzionalità epatica alterati e coma. I sintomi sono generalmente reversibili se l’infusione dell’emulsione lipidica è interrotta.
Eccesso di infusione di aminoacidi Come con altre soluzioni di aminoacidi, il contenuto di aminoacidi in PeriSmofven può causare effetti indesiderati quando la velocità di infusione raccomandata è superata. Questi effetti sono nausea, vomito, brividi e sudorazione. L’infusione di aminoacidi può anche causare un aumento della temperatura corporea. Aumento dei livelli di metaboliti contenenti azoto (ad esempio, della creatinina, urea) può manifestarsi con una ridotta funzionalità renale.
Eccesso di infusione di glucosio Se la capacità del paziente di metabolizzare il glucosio viene superata, si svilupperà iperglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.