Oxis è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari e superiore ai 6 anni, come terapia aggiuntiva alla terapia di mantenimento con corticosteroidi inalatori, per alleviare i sintomi bronco–ostruttivi e per la prevenzione dei sintomi indotti dall’esercizio fisico in pazienti asmatici quando non adeguatamente controllati con corticosteroidi. Oxis è anche indicato negli adulti per il sollievo dai sintomi bronco–ostruttivi in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati condotti studi specifici di interazione con Oxis.Il trattamento concomitante con altri simpaticomimetici, quali altri b₂ agonisti o efedrina, può potenziare gli effetti indesiderati di Oxis e può richiedere una titolazione del dosaggio. Il trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi o diuretici quali tiazidici e diuretici dell’ansa può potenziare un evento avverso, ipopotassemico raro, dei b₂ agonisti. L’ipopotassiemia può aumentare la predisposizione all’aritmia nei pazienti trattati con glicosidi digitalici.Esiste il rischio teorico che il trattamento concomitante con altri farmaci noti per prolungare l’intervallo QTc possa causare interazione farmacodinamica con il formoterolo ed aumentare il possibile rischio di aritmie ventricolari. Esempi di tali farmaci includono alcuni antistaminici (per es. terfenadina, astemizolo, mizolastina), alcuni antiaritmici (per es. chinidina, disopiramide, procainamide), eritromicina e antidepressivi triciclici. Esiste un rischio elevato di aritmia nei pazienti che ricevono contemporaneamente un’anestesia con idrocarburi alogenati. Gli effetti broncodilatatori del formoterolo possono essere potenziati da farmaci anticolinergici. I b–bloccanti adrenergici possono ridurre o inibire l’effetto di Oxis. Oxis non deve quindi essere somministrato in concomitanza con b–bloccanti adrenergici (inclusi i colliri) tranne nei casi di assoluta necessità.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni dose inalata (dose che fuoriesce dal boccaglio) di Oxis contiene 4,5 mcg di formoterolo fumarato diidrato corrispondenti a 6 mcg /dose erogati. Eccipienti con effetti noti 895.5 mcg di lattosio monoidrato per dose inalata. Vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1