OPTALIDON 25CPR RIV -Effetti indesiderati

Per la presenza del butalbital sono possibili i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema nervoso • sonnolenza; • stordimento; • sedazione. Patologie dell’orecchio e del labirinto • vertigine. Per la presenza del propifenazone sono possibili i seguenti effetti indesiderati: Patologie gastrointestinali • nausea; • vomito; • dolore addominale. Patologie del sistema emolinfopoietico • leucopenia; • agranulocitosi. Patologie renali e urinarie • insufficienza renale acuta; • nefrite interstiziale; • ematuria. Per la presenza di caffeina sono possibili i seguenti effetti indesiderati: Disturbi psichiatrici • eccitazione; • insonnia; • irritabilità. Patologie cardiache • tachicardia. In rari casi sono state riscontrate reazioni allergiche di diverso tipo e sede, più frequentemente a carico della cute e delle mucose con eruzioni cutanee, orticaria, prurito nonchè, in rarissimi casi, fenomeni anafilattici. Sedazione, atassia, nistagmo e confusione mentale possono insorgere, soprattutto negli anziani, a seguito della somministrazione di dosaggi elevati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.