OMNIC 20CPS 0,4MG RM -Effetti indesiderati
Classificazione per sistemi e organi | Comune (>1/100, <1/10) | Non comune (>1/1000, <1/100 | Raro (>1/10.000, <1/1000) | Molto raro (<1/10.000) | Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Patologie del sistema nervoso | capogiri (1,3%) | Cefalea | sincope | | |
Patologie dell’occhio | | | | | Visione offuscata*, compromissione della vista* |
Patologie Cardiache | | palpitazioni | | | |
Patologie Vascolari | | ipotensione ortostatica | | | Epistassi* |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | Rinite | | | |
Patologie Gastrointestinali | | costipazione, diarrea, nausea, vomito | | | Secchezza delle fauci* |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | eruzione cutanea, prurito, orticaria | Angioedema | Sindrome di Steven– Johnson | Eritema multiforme*, dermatite esfoliativa* |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disturbi dell’ eiaculazione, inclusi eiaculazione retrograda, e mancata eiaculazione | | | priapismo | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | astenia | | | |
*Osservati nel post–marketing Durante l’intervento chirurgico per cataratta e glaucoma, nel corso del periodo di sorveglianza post–marketing, è stata osservata una variante della sindrome della pupilla piccola nota come la "Sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera (IFIS)" associata alla terapia con tamsulosin (vedere anche paragrafo 4.4). Esperienza post–marketing: in aggiunta agli eventiavversi sopra elencati sono stati segnalati, in associazione all’utilizzo di tamsulosin, fibrillazione atriale,aritmia, tachicardia e dispnea. Dal momento che tali eventi segnalati in maniera spontanea provengono dall’esperienza postmarketing in tutto il mondo, la frequenza degli stessi e il ruolo di tamsulosin nel causarli non possono essere determinati in maniera certa.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.