OCTANORM 1FL 20ML 165MG/ML

OCTAPHARMA ITALY SPA

Principio attivo: IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE

€ 260,76
prezzo indicativo
ATC: J06BA01 Descrizione tipo ricetta:
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: H Forma farmaceutica:
SOLUZIONE INIETTABILE
Presenza Lattosio: No lattosio
OCTANORM 1FL 20ML 165MG/ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Indicazioni per la somministrazione sottocutanea (SCIg) Terapia sostitutiva per adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di: • sindromi da immunodeficienza primitiva associate a compromissione della produzione di anticorpi (vedere paragrafo 4.4) • ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC) nei quali la profilassi antibiotica ha avuto esito negativo o è controindicata • ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo (MM) • ipogammaglobulinemia in pazienti prima o dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT)

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Vaccini con virus vivi attenuati La somministrazione di immunoglobulina può compromettere per un periodo che va da almeno 6 settimane sino a 3 mesi l’efficacia di vaccini con virus vivi attenuati, quali morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la somministrazione del prodotto deve pertanto essere rispettato un intervallo di 3 mesi prima di eseguire una vaccinazione con vaccini con virus vivi attenuati. In caso di morbillo, questo periodo di ridotta efficacia può persistere fino a 1 anno. Nei pazienti che ricevono il vaccino contro il morbillo è pertanto necessario controllare lo stato degli anticorpi. Popolazione pediatrica Non sono state osservate interazioni specifiche o aggiuntive per la popolazione pediatrica.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Immunoglobulina umana normale (SCIg/IMIg) Un mL contiene: Immunoglobulina umana normale 165 mg/mL (purezza: almeno 95% di IgG.) Ogni flaconcino da 6 mL contiene: 1 g di immunoglobulina umana normale. Ogni flaconcino da 10 mL contiene: 1,65 g di immunoglobulina umana normale. Ogni flaconcino da 12 mL contiene: 2 g di immunoglobulina umana normale. Ogni flaconcino da 20 mL contiene: 3,3 g di immunoglobulina umana normale. Ogni flaconcino da 24 mL contiene: 4 g di immunoglobulina umana normale. Ogni flaconcino da 48 mL contiene: 8 g di immunoglobulina umana normale. Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 59% IgG2 36% IgG3 4,9% IgG4 0,5% Il contenuto massimo di IgA è 82,5 mcg /mL. Prodotto da plasma umano da donatori Eccipienti con effetti noti: Questo medicinale contiene 4,35 mmol (o 100 mg) di sodio per dose (40 mL). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Farmaci

SHIRE ITALIA SpA

CUVITRU SC 1FL 20ML 200MG/ML

PRINCIPIO ATTIVO: IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE

PREZZO INDICATIVO: 332,72 €

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