In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Infezioni e infestazioni		Candidosi vaginale
Patologie del sistema emolinfopoietico	leucopenia, neutropenia, eosinofilia	Trombocitopenia, riduzione dell’ematocrito, cristalluria e tempo di protrombina prolungato, anemia emolitica talvolta associata a carenza di glucosio6fosfatodeidrogenasi (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del sistema immunitario		reazioni di ipersensibilità quali anafilassi (vedere paragrafo 4.4), angioedema, orticaria, nefrite interstiziale, petecchie, bolle emorragiche, papule con vasculite
Patologie del sistema nervoso	cefalea, vertigini, stordimento e sensazione di testa vuota	cambiamenti d’umore, insonnia, disturbi del sonno, depressione, ansia, nervosismo, irritabilità, euforia, disorientamento, allucinazioni, confusione, disturbi psichici e reazioni psicotiche, stanchezza, parestesia, polineuropatie (vedere paragrafo 4.4) comprendenti la sindrome Guillain-Barré, convulsioni e possibile aggravamento della miastenia grave (vedere paragrafo 4.4).			ipoestesia
Patologie dell’occhio		disturbi della vista, aumento della lacrimazione
Patologie dell’orecchio e del labirinto		tinnito
Patologie cardiache		palpitazioni		è stato segnalato un intervallo QT prolungato
Patologie gastrointestinali	dolore e spasmi addominali, nausea	pirosi gastrica e diarrea, vomito, anoressia, pancreatite, epatite	colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4)
Patologie epatobiliari	elevati valori di AST, ALT, fosfatasi alcalina	aumento dei livelli di bilirubina sierica		epatite colestatica, necrosi epatica	insufficienza epatica, inclusi casi fatali (vedere paragrafo4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	rash	reazioni cutanee gravi, dermatite esfoliativa, sindrome di Lyell ed eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson), fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4), prurito
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo		artrite, mialgia, artralgia, tendinite, tendovaginite	in alcuni casi è stata osservata infiammazione del tendine di Achille durante un trattamento con fluorochinoloni, comprendenti la norfloxacina. Questo può portare a rottura del tendine di Achille (vedere paragrafo 4.4)	Rabdomiolisi, smascheramento o aggravamento della miastenia grave(vedere paragrafo 4.4).
Patologie renali e urinarie		aumento dei livelli di urea sierica e creatinina sierica

Si possono verificare reazioni allergiche dovute alla sostanza colorante giallo tramonto (E110).