NIMODIPINA PENSA OS GTT FL25ML -Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, NIMODIPINA PENSA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse correlate al farmaco segnalate in diversi studi clinici con nimodipina avente indicazione “Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale”, ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III (in studi contro placebo 703 pazienti sono stati trattati con nimodipina e 692 con placebo, in studi in aperto 2496 pazienti sono stati trattati con nimodipina). Status 31 agosto 2005.
| Tabella 1: tutte le reazioni avverse al farmaco segnalate nei pazienti in diversi studi clinici con indicazione “Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale” Descrizione clinica | Comune da ≥1% a < 10% | Non comune da ≥0,1% a < 1% | Raro da ≥0,01% a < 0,1% | Molto raro < 0,01% |
| Alterazioni del sangue e sistema linfatico |
| Cambiamenti nella conta delle cellule ematiche | | Trombocitopenia | | |
| Alterazioni del sistema immunitrario |
| Reazioni acute di ipersensibilità | | Reazione allergica Rash | | |
| Alterazioni del sistema nervoso |
| Sintomi cerebrovascolari non specifici | | Mal di testa | | |
| Alterazioni cardiache |
| Aritmie non specifiche | | Tachicardia | Bradicardia | |
| Alterazioni del sistema vascolare |
| Sintomi cardiovascolari non specifici | | Ipotensione Vasodilatazione | | |
| Alterazioni dell’apparato gastrointestinale |
| Sintomi gastrointestinali | | Nausea | Ileo | |
| Alterazioni del sistema epatobiliare |
| Reazioni epatiche leggere o moderate | | | Aumento transitorio degli enzimi epatici | |
Nella Tabella 2 sono riportate le reazioni avverse correlate al farmaco segnalate in diversi studi clinici con nimodipina avente indicazione “Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici”, ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III (in studi contro placebo 1594 pazienti sono stati trattati con nimodipina e 1558 con placebo, in studi in aperto 8049 pazienti sono stati trattati con nimodipina; status 20 ottobre 2005) e dati di post-marketing (status: ottobre 2005). Le reazioni avverse segnalate come “comuni” erano osservate con una frequenza inferiore al 2%.
| Tabella 2: tutte le reazioni avverse al farmaco segnalate nei pazienti in diversi studi clinici con indicazione “Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici” Descrizione clinica | Comune da ≥1% a < 10% | Non comune da ≥0,1% a < 1% | Raro da ≥0,01% a < 0,1% | Molto raro < 0,01% |
| Alterazioni del sistema immunitario |
| Reazioni acute di ipersensibilità | | Reazione allergica Rash | | |
| Alterazioni del sistema nervoso |
| Sintomi cerebrovascolari non specifici | | Mal di testa Capogiri | | |
| Sintomi neurologici non specifici | | Senso di vertigine Ipercinesia Tremori | | |
| Alterazioni cardiache |
| Aritmie non specifiche | | Palpitazioni Tachicardia | | |
| Alterazioni del sistema vascolare |
| Sintomi cardiovascolari non specifici | Ipotensione Vasodilatazione | Sincope Edema | | |
| Alterazioni dell’apparato gastrointestinale |
| Sintomi gastrointestinali | | Costipazione Diarrea Flatulenza | | |