Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su circa 7.800 pazienti) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.

Alterazioni del sangue e sistema linfatico	Rari	Anemia*
		Eosinofilia*
	Molto rari	Trombocitopenia
		Pancitopenia
		Porpora
Alterazioni del sistema immunitario	Rari	Ipersensibilità*
	Molto rari	Anafilassi
Alterazioni del metabolismo e della nutrizione	Rari	Iperkaliemia*
Disturbi psichiatrici	Rari	Ansia*
		Nervosismo*
		Incubi*
Alterazioni del sistema nervoso	Non comuni	Vertigini*
	Molto rari	Mal di testa
		Sonnolenza
		Encefalopatia (sindrome di Reye)
Disturbi oculari	Rari	Visione sfuocata*
	Molto rari	Disturbi visivi
Alterazioni dell’apparato uditivo e vestibolare	Molto rari	Vertigini
Alterazioni cardiache	Rari	Tachicardia*
Alterazioni del sistema vascolare	Non comuni	Ipertensione*
	Rari	Emorragia*
		Fluttuazioni della pressione arteriosa*
		Vampate di calore*
Alterazioni dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino	Non comuni	Dispnea*
	Molto rari	Asma
		Broncospasmo
Alterazioni dell’apparato gastro-intestinale	Comuni	Diarrea*
		Nausea*
		Vomito*
	Non comuni	Stipsi*
		Flatulenza*
		Gastrite*
	Molto rari	Dolori addominali
		Dispepsia
		Stomatite
		Melena
		Emorragie gastrointestinali
		Ulcera e perforazione duodenale
		Ulcera e perforazione gastrica
Alterazioni del sistema epatobiliare (vedere 4.4)	Molto rari	Epatite
		Epatite fulminante (inclusi casi letali)
		Ittero
		Colestasi
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comuni	Prurito*
		Eruzioni*
		Aumento della sudorazione*
	Rari	Eritema*
		Dermatite*
	Molto rari	Orticaria
		Edema angioneurotico
		Edema del viso
		Eritema multiforme
		Sindrome di Stevens-Johnson
		Necrolisi epidermica tossica
Alterazioni renali e delle vie urinarie	Rari	Disuria*
		Ematuria*
		Ritenzione urinaria*
	Molto rari	Insufficienza renale
		Oliguria
		Nefrite interstiziale
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione	Non comuni	Edema*
	Rari	Malessere*
		Astenia*
	Molto rari	Ipotermia
Indagini diagnostiche	Comuni	Aumento degli enzimi epatici*

* dati di frequenza ricavati dalle sperimentazioni cliniche Gastrointestinali: gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere 4.4). Dopo la somministazione di NIMESULIDE PENSA sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti. In associazione al trattamento con i FANS sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: edema, ipertensione e insufficienza cardiaca; reazione bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (molto raramente). Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associati ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi(per esempio infarto del miocardio o ictus). (vedere 4.4).