NIMESULIDE MIPHARM 30CPR 100MG -Effetti indesiderati

NIMESULIDE MIPHARM 30CPR 100MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

a) Descrizione generale

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4).

Edema ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con trattamenti con FANS. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni bollose incluse Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatali, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Dopo la somministrazione di Nimesulide Hexal AG sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esarcerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti.

b) Tabella degli effetti indesiderati

Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su 7.800 pazienti circa) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.

Patologie del sistema emolinfopoietico Rari Anemia*
Eosinofilia *
Molto rari Trombocitopenia
Pancitopenia
Porpora
Disturbi del sistema immunitario Rari Ipersensibilità*
Molto rari Anafilassi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rari Iperkaliemia*
Disturbi psichiatrici Rari Ansia*
Nervosismo*
Incubi*
Patologie del sistema nervoso Non comuni Vertigini*
Molto rari Mal di testa
Sonnolenza
Encefalopatia (sindrome di Reye)
Patologie dell’occhio Rari Visione sfuocata *
Molto rari Disturbi visivi
Patologie dell’orecchio e del labirinto Molto rari Vertigini
Patologie cardiache Rari Tachicardia*
Patologie vascolari Non comuni Ipertensione*
Rari Emorragia*
Fluttuazioni della pressione arteriosa*
Vampate di calore *
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni Dispnea*
  Molto rari Asma
Broncospasmo
Patologie gastrointestinali Comuni Diarrea*
Nausea*
Vomito*
Non comuni Stipsi*
Flatulenza*
Sanguinamento gastrointestinale
Ulcera e perforazione duodenale
Ulcera e perforazione gastrica
Molto rari Gastrite*
Dolori addominali
Dispepsia
Stomatite
Melena
Patologie epatobiliari (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") Molto rari Epatite
Epatite fulminante (inclusi casi letali)
Ittero
Colestasi
Comuni Aumento dei livelli degli enzimi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni Prurito*
Eruzioni*
Aumento della sudorazione*
Rari Eritema*
Dermatite*
Molto rari Orticaria
Edema angioneurotico
Edema del viso
Eritema multiforme
Sindrome di Stevens Johnson
Necrolisi epidermica tossica
Patologie renali e urinarie Rari Disuria*
Ematuria*
Molto rari Ritenzione urinaria*
Insufficienza renale
Oliguria
Nefrite interstiziale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni Edema*
Rari Malessere*
Astenia*
Molto rari Ipotermia
Esami diagnostici Comuni Aumento degli enzimi epatici*
* dati di frequenza ricavati dalle sperimentazioni cliniche

Farmaci

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl

ALGIMESIL30CPR 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: NIMESULIDE

PREZZO INDICATIVO:2,62 €

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl

ALGIMESILOS GRAT 30BUST 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: NIMESULIDE

PREZZO INDICATIVO:2,62 €

SIAR PHARMA Srl

ALGOLIDEROS GRAT 30BUST 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: NIMESULIDE

PREZZO INDICATIVO:4,15 €