NIFEREX 50CPS 100MG -Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati viene definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Durante la somministrazione di ferro (II) glicina solfato sono stati rilevati i seguenti effetti indesiderati: Patologie gastrointestinali: Comune: fastidio addominale, pirosi, vomito, diarrea, nausea, stipsi e feci di colore scuro. Raro: alterazione del colore dei denti (vedere anche paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Non nota: dolore addominale e dolore addominale superiore, emorragia gastrointestinale, alterazione del colore della lingua, alterazione del colore della mucosa orale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: reazioni di ipersensibilità cutanea, ad esempio esantema, eruzione cutanea ed orticaria. Disturbi del sistema immunitario: Non nota: reazione anafilattica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.