NEBIVOLOLO SANDOZ 28CPR 5MG -Effetti indesiderati

NEBIVOLOLO SANDOZ 28CPR 5MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

A causa delle differenze trale due malattie di base, gli effetti indesiderati vengono riportati separatamente per l’ipertensione e l’IC. Ipertensione Gli effetti indesiderati riportati vengono elencati nela seguente tabella, suddivisi in funzione della classe sistemica organica e ordinati in base alle frequenza.

CLASSE SISTEMICA DI ORGANICA Comuni (≥ 1/100 ma < 1/10) Non comuni (≥ 1/1000 ma < 1/100) Molto rari ≤1/10,000)
       
Patologie cardiache   bradicardia, insufficienza cardiaca, rallentamento della conduzione AV/blocco AV  
Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri, parestesia   sincope
Patologie dell’occhio   indebolimento della vista  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea broncospasmo  
Patologie gastrointestinali stipsi, nausea, diarrea dispepsia, flatulenza, vomito  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   prurito, rash eritematoso edema angioneurotico, aggravamento della psoriasi
Patologie vascolari   ipotensione, (aumento della) claudicatio intermittens  
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione stanchezza, edema    
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella   impotenza  
Disturbi psichiatrici   incubi, depressione  
Inoltre, con alcuni antagonisti beta-adrenergici, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: allucinazioni, psicosi, confusione, estremità fredde/cianotiche, fenomeno di Raynaud, secchezza degli occhi e tossicità oculo-mucocutanea practololo-simile. Insufficienza cardiaca cronica I dati relativi agli effetti indesiderati sui pazienti affetti da IC derivano da uno studio clinico placebo-controllato su 1067 pazienti trattati con nebivololo e 1061 trattati con placebo. In questo studio un totale di 449 pazienti che ricevevano nebivololo (42,1%) ha riportato reazioni avverse di relazione causale almeno possibile, rispetto a 334 pazienti che ricevevano il placebo (31,5%). Gli effetti indesiderati più comunemente riportati nei pazienti con nebivololo sono stati bradicardia e capogiri, entrambi in circa l’11% dei pazienti. Le frequenze corrispondenti nel gruppo con placebo sono state rispettivamente pari al 2 e al 7%. Le seguenti incidenze sono state riportate per reazioni avverse ( di relazione causale con il farmaco almeno possibile) considerati specificamente rilevanti nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica: • peggioramento dell’insufficienza cardiaca nel 5,8% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto al 5,2% dei pazienti trattati con placebo. • ipotensione ortostatica nel 2,1% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto all’1,0% dei pazienti trattati con placebo. • intolleranza al farmaco nell’1,6% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,8% dei pazienti trattati con placebo. • blocco atrio-ventricolare di I grado nell’1,4% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,9% dei pazienti trattati con placebo. • edema degli arti inferiori è stato riportato nell’1,0% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,2% dei pazienti trattati con placebo.

Farmaci

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