Gli eventi avversi sono elencati separatamente per l’ipotensione e l’insufficienza cardiaca cronica a causa di differenze nelle malattie di base. Ipertensione Nella tabella sottostante, raggruppate in base alla classificazione per sistemi e organi ed elencate in ordine di frequenza, sono riportate le reazioni avverse che sono nella maggior parte dei casi di intensità da lieve a moderata:

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100 e <1/10)	Non comune (≥1/1.000 e <1/100)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario				Edema angioneurotico, ipersensibilità
Disturbi psichiatrici		Incubi, depressione
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, capogiri, parestesia		Sincope
Patologie dell’occhio		Alterazioni della visione
Patologie cardiache		Bradicardia, insufficienza cardiaca, rallentata conduzione AV/blocco AV
Patologie vascolari		Ipotensione (aumento della) Claudicatio intemittens
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea	Broncospasmo
Patologie gastrointestinali	Stitichezza, nausea, diarrea	Dispepsia, flatulenza, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Prurito, rash eritematoso	Aggravamento della psoriasi	Orticaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Impotenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Stanchezza, edema

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse con alcuni antagonisti beta-adrenergici: allucinazioni, psicosi, confusione, estremità fredde e cianotiche, fenomeno di Raynaud, secchezza oculare e tossicità oculo-muco-cutanea practololo simile. Insufficienza cardiaca cronica¹ I dati sugli effetti indesiderati nell’insufficienza cardiaca cronica sono resi disponibili da uno studio clinico controllato verso placebo relativo a 1067 pazienti trattati con nebivololo e 1061 trattati con placebo. In questo studio, un totale di 449 pazienti con nebivololo (42,1%) ha riportato effetti indesiderati con correlazione almeno possibile rispetto a 334 pazienti trattati con placebo (31,5%). Le reazioni avverse riportate più frequentemente nei pazienti trattati con nebivololo sono state bradicardia e capogiri, verificatesi entrambe in circa l’11% dei pazienti. Le frequenze corrispondenti nei pazienti trattati con placebo sono state rispettivamente di circa il 2% e 7%. Le reazioni avverse (almeno possibilmente correlate al farmaco) considerate specificamente rilevanti nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica sono state riportate con le seguenti incidenze: - Aggravamento dell’insufficienza cardiaca si è verificata nel 5,8% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto al 5,2% dei pazienti trattati con placebo. - Ipotensione posturale è stata riportata nel 2,1% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto all’1,0% dei pazienti trattati con placebo. - Intolleranza al farmaco si è verificata nell’1,6% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,8% dei pazienti trattati con placebo. - Blocco atrio-ventricolare di primo grado si è verificato nell’1,4% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,9% dei pazienti trattati con placebo. - Edema agli arti inferiori è stato riportato dall’1,0% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,2% dei pazienti trattati con placebo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.