NEBIVOLOLO ID EG 28CPR5+25MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per ciascuno dei due principi attivi. Nebivololo La tabella che segue presenta gli eventi avversi riferiti in seguito a somministrazione del solo nebivololo, che nella maggior parte dei casi sono di intensità da lieve a moderata. Tali eventi sono classificati per organo e per ordine di frequenza.
Classi di organi e sistemi secondo MedDRA | Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) | Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100) | Molto raro (< 1/10.000) | Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Disturbi del sistema immunitario | | | | edema |
angioneurotico, |
ipersensibilità |
Disturbi psichiatrici | | incubi, depressione | | |
Patologie del sistema nervoso | cefalea, | | sincope | |
capogiri, |
parestesia |
Patologie dell’occhio | | alterazione della vista | | |
Patologie cardiache | | bradicardia, | | |
insufficienza cardiaca, |
rallentata conduzione AV/blocco AV |
Patologie vascolari | | ipotensione (aumento della) | | |
claudicatio intermittens |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | dispnea | broncospasmo | | |
Patologie gastrointestinali | stipsi, nausea, diarrea | dispepsia, | | |
flatulenza, |
vomito |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | prurito, | aggravamento di una psoriasi | orticaria |
esantema eritematoso |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | | impotenza | | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | stanchezza, | | | |
edema |
Inoltre sono stati osservati i seguenti eventi avversi con alcuni antagonisti beta adrenergici: allucinazioni, psicosi, confusione, estremità fredde/cianotiche, fenomeno di Raynaud, secchezza agli occhi e tossicità oculo–muco–cutanea practololo simile. Idroclorotiazide Gli effetti indesiderati riferiti con l’uso del solo idroclorotiazide sono i seguenti:
Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, anemia emolitica, insufficienza midollare.
Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, disidratazione, gotta, diabete mellito, alcalosi metabolica, iperuricemia, sbilanciamento elettrolitico (comprende iponatremia, ipocalemia, ipomagnesemia, ipocloremia, ipercalcemia), iperglicemia, iperamilasemia.
Disturbi psichiatrici: apatia, stato confusionale, depressione, nervosismo, irrequietezza, disturbi del sonno.
Patologie del sistema nervoso: convulsioni, riduzione del livello di coscienza, coma, cefalea, capogiri, parestesia, paresi.
Patologie dell’occhio: xantopsia, visione confusa, (aggravamento) della miopia, riduzione della lacrimazione, miopia acuta e glaucoma secondario acuto ad angolo chiuso.
Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigini.
Patologie cardiache: aritmie cardiache, palpitazioni.
Patologie vascolari: ipotensione ortostatica, trombosi, embolia, shock.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: difficoltà respiratoria, polmonite, malattia polmonare interstiziale, edema polmonare.
Patologie gastrointestinali: secchezza delle fauci, nausea, vomito, disturbi gastrici, diarrea, stipsi, dolore addominale, ileo paralitico, flatulenza, sialoadenite, pancreatite.
Patologie epatobiliari: ittero colestatico, colecistite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, porpora, orticaria, reazione di fotosensibilizzazione, eruzione cutanea, lupus eritematoso cutaneo, vasculite necrotizzante, necrolisi epidermica tossica e eritema multiforme.
Patologie del sistema muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo: spasmi muscolari, mialgia.
Patologie renali e urinarie: insufficienza e disfunzione renale, insufficienza renale acuta (non comune), nefrite interstiziale, glicosuria.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione erettile.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, piressia, affaticamento, sete.
Esami diagnostici: alterazioni elettrocardiografiche, aumento del colesterolo ematico, aumento dei trigliceridi ematici.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.