NAVELBINE 50 IV 50MG 5ML -Effetti indesiderati

Sistema emopoietico L’effetto tossico limitante è la depressione midollare che si manifesta principalmente come neutropenia (G3: 24.3%; G4: 27.8% con NAVELBINE in monoterapia) reversibile in 5 - 7 giorni e non cumulabile nel tempo; il nadir dei neutrofili di solito si osserva tra i 7 ed i 14 giorni dopo la somministrazione. Possono verificarsi anemia (G3-4: 7.4% con NAVELBINE in monoterapia) e trombocitopenia (G3-4: 2.5% con NAVELBINE in monoterapia) ma raramente sono di intensità grave. Sistema gastrointestinale Sono stati segnalati nausea e vomito, l’incidenza di sintomi di grave intensità è bassa (G3-4: 2.2% con NAVELBINE in monoterapia). L’incidenza di queste reazioni può aumentare con NAVELBINE in polichemioterapia. Un’idonea terapia con antiemetici può ridurne la comparsa. Stipsi ed ileo paralitico (vedere Sistema Nervoso Autonomo). La terapia può essere ripresa dopo il ritorno alla normale motilità intestinale. Sono state segnalate stomatiti e diarrea, solitamente lievi – moderate. Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sistema Nervoso Periferico I disturbi neurologici sono generalmente limitati alla perdita dei riflessi osteotendinei profondi (G3-4: 2.7% in monoterapia). Lo sviluppo di gravi parestesie con sintomatologia sensoriale e motoria è infrequente. Dopo trattamenti prolungati è stato riportato affaticamento degli arti inferiori. Questi effetti sono generalmente reversibili. Sistema Nervoso Autonomo La stipsi è il sintomo principale (G 3-4:2,7% con NAVELBINE in monoterapia e G3-4: 4,1% con NAVELBINE in polichemioterapia) ma raramente progredisce fino ad ileo paralitico. L’incidenza di questi disturbi può essere aumentata con NAVELBINE in polichemioterapia. Cute Si può osservare alopecia, di solito lieve (G >2: 4,1% con NAVELBINE in monoterapia). Raramente NAVELBINE può provocare reazioni cutanee generalizzate. Sistema cardiovascolare Sono stati segnalati rari casi di disturbi ischemici cardiaci (angina pectoris e infarto del miocardio) Fegato Sono stati riportati aumenti transitori dei parametri di funzionalità epatica senza sintomatologia clinica. Apparato respiratorio Come con altri alcaloidi della vinca, la somministrazione di NAVELBINE è stata associata a dispnea e broncospasmo. Rari casi di pneumopatia interstiziale sono stati riportati in particolare in pazienti trattati con NAVELBINE in polichemioterapia con mitomicina. Reazioni locali Analogamente ad altri alcaloidi della vinca, NAVELBINE è moderatamente vescicante. Reazioni nel sito d’iniezione possono includere eritema, dolore urticante, decolorazione della vena, flebiti locali (G 3-4: 3,7% con NAVELBINE in monoterapia); in rari casi è stata segnalata necrosi. Un accurato posizionamento dell’ago o del catetere, unitamente ad un’infusione in bolo seguita da un lavaggio abbondante della vena possono ridurre questi effetti. Altri effetti collaterali Senso di affaticamento, febbre, artralgia inclusi dolori mascellari, mialgia, dolori in diverse sedi inclusi dolori al petto e in sede tumorale sono stati segnalati da pazienti in trattamento con NAVELBINE. Sono stati segnalati rari casi di grave iponatremia.