NATISPRAY SPR SUBL 0,3MG/DOSE -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l’angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento. Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito, per classe di apparato. – Disturbi del sangue e del sistema linfatico Rari: metaemoglobinemia – Disturbi del sistema nervoso vertigini, cefalea – Disturbi dell’occhio visione confusa – Disturbi cardiaci tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope – Disturbi vascolari ipotensione posturale – Disturbi gastrointestinali: nausea, disturbi digestivi – Disturbi cutanei e sottocutanei rash – Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni Molto rari: cianosi Alterazione del sito di somministrazione: bruciore, eritema La metaemoglobinemia è stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.