Contraccezione orale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Interazioni Nota: è necessario consultare le informazioni prescrittive dei medicinali concomitanti per identificare possibili interazioni. Effetto degli altri medicinali su NACREZ Possono verificarsi interazioni con prodotti medicinali che inducono gli enzimi microsomiali, il che può risultare in una clearance aumentata degli ormoni sessuali e può portare a sanguinamento intermestruale e/o insuccesso del contraccettivo. Gestione L’induzione enzimatica può avvenire dopo pochi giorni di trattamento. L’induzione enzimatica massima si osserva generalmente in poche settimane. Può persistere per almeno 4 settimane dopo l’interruzione della terapia. Terapia a breve termine Le donne in trattamento con prodotti medicinali che inducono gli enzimi epatici o prodotti erboristici devono essere informate che l’efficacia di NACREZ può essere ridotta. Un metodo di barriera deve essere usato in aggiunta a NACREZ. Il metodo di barriera deve essere utilizzato durante il tempo di somministrazione concomitante di farmaci e per 28 giorni dopo la sospensione dell’induttore enzimatico epatico. Terapia a lungo termine Per le donne in terapia a lungo termine con induttori enzimatici epatici deve essere preso in considerazione un metodo di contraccezione alternativo che non sia influenzato da tali prodotti medicinali. Sostanze che aumentano la clearance dei contracettivi ormonali (diminuita efficacia contraccettiva per induzione enzimatica) ad es.: Barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, efavirenz e potenzialmente anche felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato, rifabutina e prodotti a base di erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum). Sostanze con effetto variabile sulla clearance dei contracettivi ormonali: Quando co-somministrati con contraccettivi ormonali, molte combinazioni di inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. ritonavir, nelfinavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina) e / o combinazioni con medicinali per virus dell'epatite C (HCV) (es. boceprevir, telaprevir), può aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche di progestinici. L'effetto netto di questi cambiamenti può essere clinicamente rilevante in alcuni casi, Pertanto, devono essere consultate le informazioni sulla prescrizione concomitante dei farmaci HIV / HCV al fine di identificare potenziali interazioni e ogni eventuale raccomandazione correlata. In caso di dubbio, la donna deve utilizzare un metodo di barriera supplementare alla terapia inibitoria della proteasi e della trascrittasi inversa non-nucleosidica. Sostanze che diminuiscono la clearance dei contracettivi ormonali (inibitori enzimatici): La somministrazione concomitante di inibitori forti (es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina) o moderati (es. fluconazolo, diltiazem, eritromicina) del CYP3A4 può aumentare le concentrazioni sieriche di progestinici, incluso etonogestrel, il metabolita attivo del desogestrel. Effetti di NACREZ sugli altri medicinali I contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono o aumentare (es. ciclosporine) o diminuire (es. lamotrigina).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 54,35 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.