MOTILEX SCIR 120ML 0,1MG/ML -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici e nell’esperienza post-registrativa sono riportate di seguito raggruppate secondo la classificazione sistemica e d’organo (SOC) e per frequenza (comuni 1-10%, non comuni 0,1-1%, rare 0,01-0,1%, molto rare/segnalazioni isolate < 0,01%). Patologie del sistema nervoso: Rare: disturbi extrapiramidali, distonia⁽¹⁾, discinesia, tremore, sonnolenza, sedazione e discinesia tardiva⁽²⁾. Patologie endocrine: Molto rare: iperprolattinemia⁽³⁾ Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella⁽³⁾ : Molto rare: galattorrea, amenorrea, ginecomastia e disfunzione erettile. ⁽¹⁾Le distonie sono più comunemente riportate nel collo, lingua o viso. ⁽²⁾La discinesia tardiva è stata segnalata nei pazienti anziani in seguito a trattamenti prolungati. ⁽³⁾Iperprolattinemia, tensione mammaria, galattorrea, amenorrea, ginecomastia e impotenza sono state segnalate dopo trattamenti prolungati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".