La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all’attività farmacodinamica e sono dose dipendenti. È possibile la comparsa di cefalea all’inizio del trattamento, che solitamente scompare con la prosecuzione della terapia. All’inizio della terapia o con l’aumento della dose si possono osservare comunemente (1–10% dei pazienti) ipotensione e/o sensazione di testa vuota in posizione eretta. Questi sintomi possono essere associati a senso di instabilità, sonnolenza, tachicardia riflessa e senso di debolezza e scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia. La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per organi e sistemi	Reazione avversa	Frequenza
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Molto comune
	Capogiro (incluso capogiro posturale), sonnolenza	Comune
Patologie cardiache	Tachicardia (riflessa)	Comune
	Angina pectoris (peggioramento)	Non comune
Patologie vascolari	Ipotensione ortostatica	Comune
	Collasso circolatorio(*), rossore	Non comune
	Ipotensione	Non nota
Patologie gastrointestinali	Nausea	Comune
	Vomito, diarrea	Non comune
	Pirosi	Molto raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite allergica	Non comune
	Dermatite esfoliativa, angioedema	Non nota
Patologie del sistema muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo	Mialgia	Molto raro
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia	Comune
	Tolleranza a farmaci (anche ad altri nitrati	Non nota

(*) talvolta accompagnato da bradi–aritmia e sincope Durante il trattamento con isosorbide mononitrato può verificarsi una ipossiemia tempora–nea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia. Con i nitrati organici sono state riportate risposte ipotensive gravi, che includono nausea, vomito, agitazione, pallore e sudorazione eccessiva. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".